Javascript ti wa ni pipa ni bayi ninu ẹrọ aṣawakiri rẹ. Diẹ ninu awọn ẹya ara ẹrọ ti oju opo wẹẹbu yii kii yoo ṣiṣẹ nigbati a ba mu JavaScript kuro.
Forukọsilẹ pẹlu awọn alaye pato rẹ ati oogun kan pato ti o nifẹ si ati pe a yoo ba alaye ti o pese mu pẹlu awọn nkan ti o wa ninu ibi ipamọ data wa ati pe a yoo fi ẹda PDF ranṣẹ si ọ ni kiakia.
Marta Francesca Brancati, 1 Francesco Burzotta, 2 Carlo Trani, 2 Ornella Leonzi, 1 Claudio Cuccia, 1 Filippo Crea2 1 Ẹ̀ka Ìmọ̀ Ẹ̀dọ̀fóró, Ilé Ìwòsàn Poliambulanza Foundation, Brescia, 2 Ẹ̀ka Ìmọ̀ Ẹ̀dọ̀fóró, Catholic University of the Sacred Heart of Rome, Italy Àkótán: Àwọn Stents Oògùn-Eluting (DES) dín àwọn ìdíwọ́ àwọn stents irin tí kò ní ìrísí (BMS) kù lẹ́yìn ìtọ́jú àrùn ọkàn. Síbẹ̀síbẹ̀, bó tilẹ̀ jẹ́ pé ìfìhàn DES ìran kejì dàbí ẹni pé ó ti ṣe àtúnṣe ìṣẹ̀lẹ̀ yìí ní ìfiwéra pẹ̀lú DES ìran àkọ́kọ́, àwọn àníyàn pàtàkì ṣì wà nípa àwọn ìṣòro tí ó ṣeé ṣe kí ó ṣẹlẹ̀ nígbẹ̀yìn gbẹ́yín ti ìgbìmọ̀ stent, bíi stent thrombosis (ST) àti ìyọkúrò stent. Stenosis (ISR).ST jẹ́ ìṣẹ̀lẹ̀ búburú tó lè dínkù gidigidi nípasẹ̀ ìfàsẹ́yìn tó dára, àwọn àwòrán stent tuntun, àti ìtọ́jú antiplatelet méjì. Ọ̀nà tó ń ṣàlàyé ìṣẹ̀lẹ̀ rẹ̀ wà lábẹ́ ìwádìí, àti ní tòótọ́, ọ̀pọ̀lọpọ̀ nǹkan ló fa ìṣòro náà. A ti kà ISR nínú BMS sí ipò tó dúró ṣinṣin pẹ̀lú ìpele àkọ́kọ́ ti hyperplasia intimal (ní oṣù mẹ́fà) lẹ́yìn náà àkókò ìpadàsẹ́yìn tó ju ọdún kan lọ. Ní ìyàtọ̀ sí èyí, àwọn ìwádìí ìṣègùn àti histological ti DESs fi ẹ̀rí hàn pé ìdàgbàsókè neointimal ń bá a lọ nígbà tí a ń tẹ̀lé e fún ìgbà pípẹ́, ìṣẹ̀lẹ̀ kan tí a mọ̀ sí ìṣẹ̀lẹ̀ “píparẹ́ pẹ́”. Ìmọ̀lára pé ISR jẹ́ àìsàn ìṣègùn tí kò dára díẹ̀ ni ẹ̀rí ti fi hàn pé àwọn aláìsàn tí wọ́n ní ISR lè ní àrùn ọkàn tó le koko. Àwòrán inú àrùn jẹ ọ̀nà ìfasẹ́yìn tí ó lè dá àwọn àmì àrùn atherosclerotic àti àwọn àmì ìwòsàn ẹ̀jẹ̀ lẹ́yìn ìfàsẹ́yìn; A sábà máa ń lò ó láti parí àyẹ̀wò àrùn coronary angiography àti láti ṣe ìtọ́jú àwọn ìtọ́jú. Ìwòran ìṣọ̀kan ojú ìwòran inú àrùn ni a kà sí ọ̀nà ìwòran tó ga jùlọ lọ́wọ́lọ́wọ́. Ní ìfiwéra pẹ̀lú ultrasound inú iṣan ara, ó ń pèsè ìpinnu tó dára jù (ó kéré tán ìgbà mẹ́wàá), èyí tó ń jẹ́ kí a ṣe àfihàn ìrísí ojú ilẹ̀ ti ògiri iṣan ara. "In vivo" àwọn ìwádìí àwòrán tó bá àwọn àwárí histological mu fihàn pé ìgbóná ara onígbà pípẹ́ àti/tàbí àìlera endothelial lè fa neo-atherosclerosis ní ìpele ìkẹyìn láàárín BMS àti DES. Nítorí náà, neo-atherosclerosis ti di ohun tí a fura sí ní pàtàkì nínú pathogenesis ti àìlera stent late. Àwọn ọ̀rọ̀ pàtàkì: coronary stent, stent thrombosis, restenosis, neoatherosclerosis
Ìtọ́jú àrùn ọkàn (PCI) pẹ̀lú ìfúnpọ̀ stent ni ọ̀nà tí a sábà máa ń lò jùlọ fún ìtọ́jú àrùn ọkàn tí ó ní àmì àrùn, ọ̀nà náà sì ń tẹ̀síwájú láti yípadà.1 Bó tilẹ̀ jẹ́ pé àwọn stent tí ń yọ oògùn kúrò (DES) dín àwọn ìdíwọ́ àwọn stent tí kò ní irin (BMSs) kù, àwọn ìṣòro ìgbẹ̀yìn bíi stent thrombosis (ST) àti in-stent restenosis (ISR) lè wáyé pẹ̀lú ìfúnpọ̀ stent. Lóòótọ́, àwọn àníyàn pàtàkì ṣì wà.2-5
Tí ST bá jẹ́ ìṣẹ̀lẹ̀ búburú tó lè ṣẹlẹ̀, ẹ̀rí àrùn ọkàn tó ń fa àrùn ọpọlọ (ACS) nínú àwọn aláìsàn ISR ti pe mímọ̀ pé ISR jẹ́ àrùn tí kò léwu láìpẹ́ yìí.4
Lónìí, a kà á sí ọ̀nà àwòrán tí ó wà nínú àrùn ọkàn (OCT)6-9, èyí tí ó ń fúnni ní ìyípadà tó dára ju àwọn ìwádìí àwòrán inú ẹ̀jẹ̀ (IVUS) lọ, tí ó bá àwọn àwárí ìtàn ara mu, 10-12, tí ó bá àwọn àwárí ìtàn ara mu, fi ọ̀nà “tuntun” ti ìdáhùn ẹ̀jẹ̀ lẹ́yìn ìgbìn stent hàn, pẹ̀lú de novo “neoatherosclerosis” nínú BMS àti DES.
Ní ọdún 1964, Charles Theodore Dotter àti Melvin P Judkins ṣe àpèjúwe angioplasty àkọ́kọ́. Ní ọdún 1978, Andreas Gruntzig ṣe angioplasty àkọ́kọ́ (angioplasty ballon àtijọ́); ó jẹ́ ìtọ́jú ìyípadà ṣùgbọ́n ó ní àwọn àléébù ti pípa iṣan ara àti restenosis.13 Èyí ló mú kí a rí àwọn stents coronary: Puel àti Sigwart gbé stent coronary àkọ́kọ́ kalẹ̀ ní ọdún 1986, wọ́n pèsè stent láti dènà pípa iṣan ara àti pípa systolic ní ìgbẹ̀yìn.14 Bó tilẹ̀ jẹ́ pé àwọn stents àkọ́kọ́ wọ̀nyí dènà pípa iṣan ara lójijì, wọ́n fa ìbàjẹ́ endothelial àti ìgbóná ara tó le gan-an. Lẹ́yìn náà, àwọn ìdánwò pàtàkì méjì, Ìdánwò Stent Belgian-Dutch 15 àti Ìkẹ́kọ̀ọ́ Stent Restenosis 16, gbèjà ààbò stent pẹ̀lú ìtọ́jú antiplatelet méjì (DAPT) àti/tàbí àwọn ọ̀nà ìfiranṣẹ́ tó yẹ.17,18 Lẹ́yìn àwọn ìdánwò wọ̀nyí, ìbísí pàtàkì wà nínú iye PCI tí a ṣe.
Sibẹsibẹ, iṣoro hyperplasia in-stent neointimal ti iatrogenic lẹhin gbigbe BMS ni a ṣe idanimọ ni kiakia, eyiti o mu ki ISR ​​wa ni 20%–30% ti awọn ọgbẹ ti a tọju. Ni ọdun 2001, a ṣe agbekalẹ DES19 lati dinku iwulo fun restenosis ati atunṣe-intervention. DESs ti mu igboya awọn onimọ-jinlẹ ọkan pọ si, eyiti o gba laaye nọmba ti o pọ si ti awọn ọgbẹ ti o nira lati tọju ti a ro pe a ti yanju nipasẹ iṣọn-ẹjẹ iṣọn-ẹjẹ nipasẹ gbigbe. Ni ọdun 2005, 80%–90% ti gbogbo PCI ni DES tẹle.
Ohun gbogbo ní àwọn àléébù tirẹ̀, àti láti ọdún 2005, àníyàn nípa ààbò DES “ìran àkọ́kọ́” ti pọ̀ sí i, àti pé a ti ṣe àgbékalẹ̀ àti ṣe àgbékalẹ̀ àwọn stents ìran tuntun bíi 20,21.22 Láti ìgbà náà, àwọn ìsapá láti mú iṣẹ́ stent sunwọ̀n sí i ti pọ̀ sí i kíákíá, àti pé àwọn ìmọ̀-ẹ̀rọ tuntun, tí ó yani lẹ́nu, ń tẹ̀síwájú láti ṣàwárí àti láti mú wá sí ọjà kíákíá.
BMS jẹ́ òpó wáyà tín-tín tí a fi àwọ̀n ṣe. Lẹ́yìn ìrírí àkọ́kọ́ pẹ̀lú òkè “Ògiri”, òkè Gianturco-Roubin àti òkè Palmaz-Schatz, ọ̀pọ̀lọpọ̀ BMS onírúurú ló wà nílẹ̀ báyìí.
Àwọn àpẹẹrẹ mẹ́ta tó yàtọ̀ síra ló ṣeé ṣe: coil, tubular mesh àti slotted tube. Àwọn àpẹẹrẹ coil ní àwọn wáyà irin tàbí ìlà tí a ṣe sí ìrísí coil yípo; àwọn àpẹẹrẹ tube onígun mẹ́rin ní àwọn wáyà tí a dì pọ̀ nínú àwọ̀n láti ṣe tube kan; àwọn àpẹẹrẹ tube onígun mẹ́rin ní àwọn tube irin tí a gé lésà. Àwọn ẹ̀rọ wọ̀nyí yàtọ̀ síra ní ìṣètò (irin alagbara, nichrome, cobalt chrome), àpẹẹrẹ ìṣètò (oríṣiríṣi àwọn àpẹẹrẹ strut àti fífẹ̀, àwọn ìlà àti gígùn, agbára radial, radiopacity) àti àwọn ètò ìfiránṣẹ́ (tí ó ń fẹ̀ sí ara rẹ̀ tàbí tí ó lè fẹ̀ sí ballooni).
Ni gbogbogbo, BMS tuntun naa ni alloy cobalt-chromium kan, eyiti o yọrisi awọn struts tinrin pẹlu agbara lilọ kiri ti o dara si, ti o n ṣetọju agbara ẹrọ.
Wọ́n ní platform stent irin (tí ó sábà máa ń jẹ́ irin alagbara) tí a sì fi polymer kan bò tí ó ń yọ àwọn oògùn ìtọ́jú ìdènà ìdàgbàsókè àti/tàbí ìdènà ìgbóná ara kúrò.
A kọ́kọ́ ṣe Sirolimus (tí a tún mọ̀ sí rapamycin) gẹ́gẹ́ bí ohun èlò ìdènà àrùn. Ọ̀nà ìṣe rẹ̀ wá láti dí ìlọsíwájú sẹ́ẹ̀lì nípa dídínà ìyípadà láti ìpele G1 sí ìpele S àti dídínà ìṣẹ̀dá neointima. Ní ọdún 2001, ìrírí “ẹni àkọ́kọ́ nínú ènìyàn” pẹ̀lú SES fi àwọn àbájáde tó dájú hàn, èyí tó yọrí sí ìdàgbàsókè Cypher stent.23 Àwọn àyẹ̀wò ńlá fi hàn pé ó lágbára láti dènà ISR. 24
A kọ́kọ́ fọwọ́ sí Paclitaxel fún àrùn jẹjẹrẹ ovarian, ṣùgbọ́n àwọn ànímọ́ cytostatic rẹ̀ tó lágbára — oògùn náà ń mú kí àwọn microtubules dúró ṣinṣin nígbà tí a bá ń lò ó, ó ń mú kí sẹ́ẹ̀lì dúró, ó sì ń dí ìṣẹ̀dá neointimal lọ́wọ́ — ó sì ń sọ ọ́ di èròjà fún Taxus Express PES. Àwọn ìdánwò TAXUS V àti VI fi agbára PES hàn fún ìgbà pípẹ́ nínú àrùn ẹ̀jẹ̀ ọkàn tó léwu gidigidi, tó sì díjú.25,26 TAXUS Liberté tó tẹ̀lé e ṣe àfihàn ìpele irin alagbara kan fún ìfijiṣẹ́ tó rọrùn.
Ẹ̀rí tó parí láti inú àtúnyẹ̀wò onípele méjì àti àwọn àyẹ̀wò mẹ́ta fihàn pé SES ní àǹfààní lórí PES nítorí ìwọ̀n ISR àti ìṣàtúnṣe iṣan ara (TVR) tó dínkù, àti ìtẹ̀sí sí ìdàgbàsókè ìfàsẹ́yìn ọkàn onípele (AMI) nínú ẹgbẹ́ PES. 27,28
Àwọn ẹ̀rọ ìran kejì ti dínkù nínípọn strut, ìyípadà/ìfijiṣẹ́ tó dára síi, àwọn ìpìlẹ̀ ìbáramu polymer/ìyọkúrò oògùn tó dára síi, àti àwọn ìyípadà ìdènà tó dára jùlọ. Nínú ìṣe òde òní, wọ́n jẹ́ àwọn apẹrẹ DES tó ti ní ìlọsíwájú jùlọ àti àwọn stent coronary tó ṣe pàtàkì tí a fi sínú àgbáyé.
Taxus Elements jẹ́ ìlọsíwájú síwájú pẹ̀lú polima àrà ọ̀tọ̀ tí a ṣe láti mú kí ìtújáde rẹ̀ pọ̀ sí i ní ìbẹ̀rẹ̀ àti ètò strut platinum-chromium tuntun tí ó ń pèsè àwọn struts tín-ínrín àti radiopacity tí ó pọ̀ sí i. Ìdánwò PERSEUS 29 ṣàkíyèsí àwọn àbájáde kan náà láàrín Element àti Taxus Express fún oṣù 12. Síbẹ̀síbẹ̀, àwọn àdánwò tí ó ń fi àwọn eroja yew wé àwọn DES ìran kejì mìíràn kò sí.
Endeavor zotarolimus-eluting (ZES) da lori ipilẹ stent cobalt-chromium ti o lagbara pẹlu irọrun ti o ga julọ ati iwọn stent ti o kere ju. Zotarolimus jẹ analog sirolimus pẹlu awọn ipa ajẹsara kanna ṣugbọn o mu lipophilicity pọ si lati mu agbegbe odi iṣan pọ si. ZES nlo awọ polymer phosphorylcholine tuntun ti a ṣe apẹrẹ lati mu ki ibamu bio pọ si ati dinku igbona. Pupọ julọ awọn oogun ni a yọ kuro lakoko ipele ipalara akọkọ, atẹle nipa atunṣe iṣan. Lẹhin idanwo ENDEAVOR akọkọ, idanwo ENDEAVOR III ti o tẹle fi ZES pẹlu SES han, eyiti o fihan pipadanu lumen ti o tobi ati ISR ​​ṣugbọn awọn iṣẹlẹ ikolu pataki ti ẹjẹ (MACE) diẹ sii ju SES lọ.30 Idanwo ENDEAVOR IV, eyiti o fi ZES we PES, tun rii iṣẹlẹ ti o ga julọ ti ISR, ṣugbọn iṣẹlẹ ti o kere si ti AMI, ti o han gbangba lati ST ti o ti ni ilọsiwaju pupọ ninu ẹgbẹ ZES.31 Sibẹsibẹ, idanwo PROTECT kuna lati fihan iyatọ ninu awọn oṣuwọn ST laarin Endeavor ati Cypher àwọn stents.32
Endeavor Resolute jẹ́ àtúnṣe sí Endeavor stent pẹ̀lú polymer onípele mẹ́ta tuntun. Resolute Integrity tuntun (tí a máa ń pè ní DES ìran kẹta) dá lórí pẹpẹ tuntun kan pẹ̀lú agbára ìfijiṣẹ́ gíga (platform Integrity BMS), àti polymer onípele mẹ́ta tuntun kan tí ó bá ara mu, lè dín ìdáhùn ìgbónára àkọ́kọ́ kù kí ó sì yọ ọ̀pọ̀lọpọ̀ oògùn náà kúrò láàárín ọjọ́ 60 tí ń bọ̀. Ìdánwò kan tí ó fi Resolute wé Xience V (everolimus-eluting stent [EES]) fihàn pé ètò Resolute kò ní ìwúwo ní ti ikú àti ìkùnà ìpalára ibi-afẹ́de.33,34
Everolimus, ọ̀kan lára ​​àwọn ohun tí a rí láti inú sirolimus, tún jẹ́ ohun tí ó ń dènà ìyípo sẹ́ẹ̀lì tí a lò nínú ìdàgbàsókè Xience (Multi-link Vision BMS platform)/Promus (Platinum Chromium platform) EES. Ìdánwò SPIRIT 35-37 fi iṣẹ́ tí ó dára hàn, ó sì dín MACE kù pẹ̀lú Xience V ní ìfiwéra pẹ̀lú PES, nígbà tí ìdánwò EXCELLENT fi hàn pé EES kò kéré sí SES ní dídín àdánù pípẹ́ kù ní oṣù 9 àti àwọn ìṣẹ̀lẹ̀ ìṣègùn ní oṣù 12.38 Níkẹyìn, Xience stent fi àwọn àǹfààní hàn lórí BMS ní ṣíṣe ètò ìfàsẹ́yìn ST-segment elevation myocardial infarction (MI).39
Àwọn EPC jẹ́ ẹ̀yà ara àwọn sẹ́ẹ̀lì tí ń ṣàn kiri tí ó ní ipa nínú homeostasis ti iṣan ara àti àtúnṣe endothelial. Ṣíṣe àfikún àwọn EPC ní ibi tí ìpalára ti iṣan ara ti ṣẹlẹ̀ yóò mú kí ìtúnṣe endothelialization tètè wáyé, èyí tí ó lè dín ewu ìgbìyànjú àkọ́kọ́ ti ST.EPC biology nínú iṣẹ́ stent kù. Ẹ̀rọ Genous stent tí a fi CD34 bo antibody, tí ó lè so àwọn EPC tí ń ṣàn kiri nípasẹ̀ àwọn àmì hematopoietic rẹ̀ láti mú kí ìtúnṣe endothelialization pọ̀ sí i. Bó tilẹ̀ jẹ́ pé àwọn ìwádìí àkọ́kọ́ náà ń fúnni níṣìírí, ẹ̀rí tuntun fihàn pé iye TVR.40 ga.
Ní ríronú nípa àwọn ipa búburú tí ó lè ní lórí ìtọ́jú tí a fi polymer ṣe, èyí tí ó ní í ṣe pẹ̀lú ewu ST, àwọn polymer tí a lè gbà láti ara wọn fún ara wọn ní àǹfààní DES, wọ́n ń yẹra fún àníyàn pípẹ́ nípa ìfaradà polymer. Títí di òní, a ti fọwọ́ sí àwọn ètò bioabsorbable onírúurú (fún àpẹẹrẹ Nobori àti Biomatrix, biolimus eluting stent, Synergy, EES, Ultimaster, SES), ṣùgbọ́n àwọn ìwé tí ó ń ṣe àtìlẹ́yìn fún àwọn àbájáde ìgbà pípẹ́ wọn ní ààlà.41
Àwọn ohun èlò tí a lè gbà láti inú ara ní àǹfààní ìmọ̀-ẹ̀rọ láti kọ́kọ́ pèsè ìrànlọ́wọ́ ẹ̀rọ nígbà tí a bá ronú nípa ìfàsẹ́yìn elastic àti láti dín àwọn ewu ìgbà pípẹ́ tí ó ní í ṣe pẹ̀lú àwọn irin struts tí ó wà tẹ́lẹ̀ kù. Àwọn ìmọ̀-ẹ̀rọ tuntun ti yọrí sí ìdàgbàsókè àwọn polymers tí ó ní lactic acid (poly-l-lactic acid [PLLA]), ṣùgbọ́n ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn ètò stent wà ní ìdàgbàsókè, bó tilẹ̀ jẹ́ pé ṣíṣe ìpinnu ìwọ́ntúnwọ̀nsì pípé láàrín ìtújáde oògùn àti ìbàjẹ́ kinetikisi ṣì jẹ́ ìpèníjà. Ìdánwò ABSORB fihàn ààbò àti ipa ti everolimus-eluting PLLA stents.43 Àtúnṣe stent Absorb ìran kejì jẹ́ ìdàgbàsókè ju ti tẹ́lẹ̀ lọ pẹ̀lú àtẹ̀lé ọdún méjì tí ó dára.44 Ìdánwò ABSORB II tí ń lọ lọ́wọ́, ìdánwò àkọ́kọ́ tí a yàn láti fi Absorb stent wé Xience Prime stent, yẹ kí ó pèsè ìwífún síwájú sí i, àti àwọn àbájáde àkọ́kọ́ tí ó wà nílẹ̀ jẹ́ ìlérí.45 Síbẹ̀síbẹ̀, ètò tí ó dára jùlọ, ọ̀nà ìfiranṣẹ́ tí ó dára jùlọ, àti profaili ààbò fún àwọn ọgbẹ́ ọkàn nílò láti ṣàlàyé dáadáa.
Thrombosis nínú BMS àti DES kò ní àwọn àbájáde ìṣègùn tó dára. Nínú àkọsílẹ̀ àwọn aláìsàn tí wọ́n ń gba ìgbìmọ̀ DES, 47 24% àwọn ọ̀ràn ST yọrí sí ikú, 60% láti inú MI tí kò léwu, àti 7% láti inú angina tí kò dúró ṣinṣin. PCI nínú pàjáwìrì ST kì í sábà dára tó, pẹ̀lú àtúnpadà nínú 12% àwọn ọ̀ràn.48
ST Advanced ní àwọn àbájáde ìṣègùn tí ó lè burú. Nínú ìwádìí BASKET-LATE, oṣù mẹ́fà sí méjìdínlógún lẹ́yìn tí a gbé stent kalẹ̀, ìwọ̀n ikú ọkàn àti MI tí kì í ṣe ikú ga ní ẹgbẹ́ DES ju ti ẹgbẹ́ BMS lọ (4.9% àti 1.3%, lẹ́sẹẹsẹ).20 Ìwádìí meta-analysis ti àwọn ìdánwò mẹ́sàn-án, nínú èyí tí a yàn àwọn aláìsàn 5,261 sí SES, PES, tàbí BMS, ròyìn pé ní ọdún mẹ́rin ti àtẹ̀lé, SES (0.6% vs 0%, p=0.025) àti PES (0.7%) mú ìṣẹ̀lẹ̀ ST tí ó pẹ́ gan-an pọ̀ sí i ní ìfiwéra pẹ̀lú BMS nípa 0.2%, p=0.028).49 Ní ìyàtọ̀ sí èyí, nínú àtúnyẹ̀wò meta-analysis pẹ̀lú àwọn aláìsàn 5,108, 21 a ròyìn ìbísí 60% nínú ikú tàbí MI pẹ̀lú SES ní ìfiwéra pẹ̀lú BMS (p=0.03), nígbà tí PES ní ìbáṣepọ̀ pẹ̀lú ìbísí 15% tí kò ṣe pàtàkì (Àtẹ̀lé-oṣù 9 sí ọdún 3).
Ọpọlọpọ awọn iforukọsilẹ, awọn idanwo laileto, ati awọn itupalẹ meta ti ṣe iwadii ewu ibatan ti ST lẹhin gbigbe BMS ati DES sii ati pe wọn ti royin awọn abajade ti o takora. Ninu iforukọsilẹ ti awọn alaisan 6,906 ti o gba BMS tabi DES, ko si iyatọ ninu awọn abajade ile-iwosan tabi awọn oṣuwọn ST lakoko atẹle ọdun kan.48 Ninu iforukọsilẹ miiran ti awọn alaisan 8,146, eewu ti ST ti o pọ ju ni a rii pe o jẹ 0.6%/ọdun ni akawe pẹlu BMS.49 Atunyẹwo meta ti awọn idanwo ti o fi SES tabi PES wé BMS fihan eewu iku ati MI ti o pọ si pẹlu DES iran akọkọ ni akawe pẹlu BMS, 21 ati itupalẹ meta miiran ti awọn alaisan 4,545 ti a ya sọtọ si SES tabi Ko si iyatọ ninu iṣẹlẹ ti ST laarin PES ati BMS ni ọdun mẹrin ti atẹle.50 Awọn iwadi gidi miiran ti fihan eewu ti ST ati MI ti o ti ni ilọsiwaju pọ si ninu awọn alaisan ti o gba DES iran akọkọ lẹhin ti da DAPT duro.51
Nítorí ẹ̀rí tó takora, ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn àyẹ̀wò àti àyẹ̀wò àkójọpọ̀ papọ̀ pinnu pé ìran àkọ́kọ́ DES àti BMS kò yàtọ̀ síra ní ewu ikú tàbí MI, ṣùgbọ́n SES àti PES ní ewu ST tó ti gòkè gidigidi ní ìfiwéra pẹ̀lú BMS. Láti ṣe àtúnyẹ̀wò Ẹ̀rí tó wà, US Food and Drug Administration (FDA) yan àwọn ògbóǹkangí kan53 tí ó gbé ìkéde kan jáde tí ó gbà pé ìran àkọ́kọ́ DES munadoko fún àwọn àmì lórí àmì àti pé ewu ST tó ti gòkè gidigidi kéré ṣùgbọ́n ó kéré. Ìbísí pàtàkì ni. Nítorí náà, FDA àti àjọ náà dámọ̀ràn láti fa àkókò DAPT náà sí ọdún kan, bó tilẹ̀ jẹ́ pé kò sí ìwífún tó láti ṣètìlẹ́yìn fún ẹ̀tọ́ yìí.
Gẹ́gẹ́ bí a ti sọ tẹ́lẹ̀, a ti ṣe àgbékalẹ̀ DES ìran kejì pẹ̀lú àwọn ẹ̀yà ara ìṣètò tó ti ní ìlọsíwájú.CoCr-EESs ti ṣe àwọn ìwádìí ìṣègùn tó gbòòrò jùlọ. Nínú àgbékalẹ̀ àgbékalẹ̀ láti ọwọ́ Baber àti àwọn ẹlòmíràn, 54 pẹ̀lú àwọn aláìsàn 17,101, CoCr-EES dín ST àti MI tó dájú/tó ṣeéṣe kù ní ìfiwéra pẹ̀lú PES, SES, àti ZES lẹ́yìn oṣù 21. Níkẹyìn, Palmerini àti àwọn ẹlòmíràn fihàn nínú àgbékalẹ̀ ...
A fi Re-ZES wé CoCr-EES nínú àwọn ìdánwò RESOLUTE-AC àti TWENTE.33,57 Kò sí ìyàtọ̀ pàtàkì nínú ìṣẹ̀lẹ̀ ikú, ìfàsẹ́yìn ọkàn, tàbí ST pàtó láàárín àwọn stent méjèèjì.
Nínú ìwádìí onípele-ẹ̀rọ ti àwọn aláìsàn 50,844 pẹ̀lú 49 RCTs, 58CoCr-EES ní ìbáṣepọ̀ pẹ̀lú ìṣẹ̀lẹ̀ ST tí ó kéré gan-an ju BMS lọ, àbájáde tí a kò rí nínú DES mìíràn; ìdínkù náà kìí ṣe ní ìbẹ̀rẹ̀ àti ní ọjọ́ 30 nìkan (ìpíndọ́gba àìdọ́gba [OR] 0.21, àárín ìgbẹ́kẹ̀lé 95% [CI] 0.11-0.42) àti ní ọdún 1 (OR 0.27, 95% CI 0.08-0.74) àti ọdún 2 (OR 0.35, 95% CI 0.17–0.69). Ní ​​ìfiwéra pẹ̀lú PES, SES, àti ZES, a so CoCr-EES pọ̀ mọ́ ìṣẹ̀lẹ̀ ST tí ó dínkù ní ọdún 1.
ST àkọ́kọ́ ní í ṣe pẹ̀lú àwọn ohun tó yàtọ̀ síra. Ìrísí plaque àti ẹrù thrombus dà bí ẹni pé ó ní ipa lórí àwọn àbájáde lẹ́yìn PCI; 59 Ìfàsẹ́yìn strut jíjìn nítorí ìfàsẹ́yìn necrotic core (NC), ìya àárín nínú gígùn stent, ìpínkiri kejì pẹ̀lú àwọn ààlà tí ó kù, tàbí dínkù ààlà pàtàkì. Ìfàsẹ́yìn tó dára jùlọ, ìfàsẹ́yìn tí kò pé, àti ìfàsẹ́yìn tí kò pé.60. Ìtọ́jú pẹ̀lú àwọn oògùn antiplatelet kò ní ipa lórí ìṣẹ̀lẹ̀ ST ìbẹ̀rẹ̀: ìṣẹ̀lẹ̀ ST ìbẹ̀rẹ̀ àti subacute nígbà DAPT nínú ìdánwò tí a yàn láti fi wé BMS pẹ̀lú DES. Àwọn ìwọ̀n jọra (<1%).61. Nítorí náà, ST ìbẹ̀rẹ̀ dàbí ẹni pé ó ní í ṣe pẹ̀lú àwọn ọgbẹ́ ìtọ́jú àti àwọn ohun tí ó ń fa iṣẹ́ abẹ.
Lónìí, àfiyèsí pàtàkì kan wà lórí ST tó pẹ́/pẹ́ gan-an. Tí àwọn ohun tó ń fa ìṣètò àti ìmọ̀ ẹ̀rọ bá hàn gbangba pé wọ́n kó ipa pàtàkì nínú ìdàgbàsókè ST tó le koko àti tó kéré sí i, ìlànà àwọn ìṣẹ̀lẹ̀ thrombotic tó pẹ́ tó dà bíi pé ó díjú sí i. A ti dámọ̀ràn pé àwọn ànímọ́ aláìsàn kan lè jẹ́ àwọn ohun tó ń fa ewu fún ST tó ti pẹ́ àti tó ti pẹ́: àtọ̀gbẹ, ACS nígbà iṣẹ́ abẹ àkọ́kọ́, àìlera kíndìnrín, ọjọ́ orí tó ti pẹ́, ìpín ìjákulẹ̀ ejection tó dínkù, àwọn ìṣẹ̀lẹ̀ ọkàn tó burú jáì láàrín ọjọ́ 30 lẹ́yìn iṣẹ́ abẹ àkọ́kọ́. Fún BMS àti DES, àwọn ohun tó ń fa ìṣètò, bíi ìwọ̀n iṣan omi kékeré, ìbísí, àrùn polyvascular, calcification, ìdènà gbogbo, àwọn stent gígùn, ó dàbí pé wọ́n ní í ṣe pẹ̀lú ewu ST tó ti pẹ́.62,63 Àìtó ìdáhùn sí ìtọ́jú antiplatelet jẹ́ ohun tó ń fa ewu ńlá fún thrombosis DES tó ti pẹ́ 51. Ìdáhùn yìí lè jẹ́ nítorí àìfaramọ́ aláìsàn, àìtó ìwọ̀n tó yẹ, ìbáṣepọ̀ oògùn, àwọn ìṣòro tó ń nípa lórí ìdáhùn oògùn, àwọn ìyípadà jínì ní ìpele olugba (pàápàá jùlọ resistance clopidogrel), àti ìgbéga àwọn ipa ọ̀nà míràn tí a fi ń mú platelet ṣiṣẹ́. A kà neoatherosclerosis sí ohun tó ṣe pàtàkì ilana ti ikuna stent laipẹ, pẹlu ST64 ti pẹ (apakan “In-stent neoatherosclerosis”). Endothelium ti o wa titi ya odi iṣan ẹjẹ ati awọn stent struts kuro ninu sisan ẹjẹ ati tu awọn nkan antithrombotic ati vasodilatory silẹ. DES ṣafihan odi iṣan ẹjẹ si awọn oogun antiproliferative ati pẹpẹ ti n yọ oogun kuro pẹlu awọn ipa oriṣiriṣi lori iwosan ati iṣẹ endothelial, pẹlu eewu ti thrombosis pẹ.65 Awọn ijinlẹ aisan daba pe awọn polymer ti o tọ ti iran akọkọ DES le ṣe alabapin si igbona onibaje, ifipamọ fibrin onibaje, iwosan endothelial ti ko dara, ati eewu ti thrombosis ti o pọ si.3 Ifarada pẹ si DES dabi pe o jẹ ilana miiran ti o yori si ST.Virmani ati awọn miiran66 royin awọn awari lẹhin-iku lẹhin-ST ti o fihan imugboroosi aneurysm ni apa stent pẹlu awọn aati hypersensitivity agbegbe ti o jẹ ti awọn lymphocytes T ati eosinophils; Àwọn àwárí wọ̀nyí lè ṣàfihàn ipa àwọn polymer tí kò ṣeé jẹ.67 Àìlera Stent lè jẹ́ nítorí ìfẹ̀sí stent tí kò dára jùlọ tàbí ó ṣẹlẹ̀ ní oṣù díẹ̀ lẹ́yìn PCI. Bó tilẹ̀ jẹ́ pé àìlera ilana jẹ́ okùnfà ewu fún ST onígbà díẹ̀ àti onígbà díẹ̀, pàtàkì ìṣègùn ti àìlera stent tí a rí lè sinmi lórí àtúnṣe iṣan ara líle tàbí ìwòsàn tí oògùn fà nígbà tí ó pẹ́, ṣùgbọ́n pàtàkì ìṣègùn rẹ̀ jẹ́ àríyànjiyàn.68
Àwọn ipa ààbò ti ìran kejì DES lè ní endothelialization tó yára jù àti tó wà nílẹ̀, àti ìyàtọ̀ nínú stent alloy àti ìṣètò, sisanra strut, àwọn ànímọ́ polymer, àti irú oògùn antiproliferative, ìwọ̀n, àti kinetics.
Ní ìfiwéra pẹ̀lú CoCr-EES, àwọn stent struts cobalt-chromium tín-tín (81 µm), àwọn antithrombotic fluoropolymers, polymer tí ó kéré, àti ìwúwo oògùn lè ṣe àfikún sí ìṣẹ̀lẹ̀ ST tí ó dínkù. Àwọn ìwádìí àyẹ̀wò ti fihàn pé ìtújáde thrombosis àti platelet ti àwọn stent tí a fi fluoropolymer bo kéré gan-an ju ti àwọn stent irin tí kò ní.69 Bóyá àwọn DES ìran kejì mìíràn ní àwọn ànímọ́ tí ó jọra yẹ kí a ṣe àyẹ̀wò síwájú sí i.
Àwọn ìdènà àrùn ọkàn mú kí iṣẹ́ abẹ mú kí iṣẹ́ abẹ náà sunwọ̀n síi ní ìfiwéra pẹ̀lú ìtọ́jú angioplasty onípele-iṣẹ́ (PTCA), èyí tí ó ní àwọn ìṣòro ẹ̀rọ (ìdènà ẹ̀jẹ̀, ìyọkúrò ẹ̀jẹ̀, àti bẹ́ẹ̀ bẹ́ẹ̀ lọ) àti ìwọ̀n restenosis gíga (tó tó 40%–50% àwọn ọ̀ràn). Nígbà tí ó fi di ìparí àwọn ọdún 1990, ó fẹ́rẹ̀ẹ́ tó 70% àwọn PCI tí a fi BMS implant ṣe.70
Sibẹsibẹ, pelu ilọsiwaju ninu imọ-ẹrọ, awọn imuposi, ati awọn itọju iṣoogun, ewu restenosis lẹhin fifi BMS sinu jẹ to 20%, pẹlu >40% ninu awọn ẹgbẹ-ẹgbẹ kan pato.71 Ni gbogbogbo, awọn iwadii ile-iwosan ti fihan pe restenosis lẹhin fifi BMS sinu, ti o jọra si eyiti a ṣe akiyesi pẹlu PTCA ibile, ga julọ ni oṣu 3-6 o si pari lẹhin ọdun 1.72
DES tún dín ìṣẹ̀lẹ̀ ISR kù,73 bó tilẹ̀ jẹ́ pé ìdínkù yìí sinmi lórí angiography àti àyíká ìṣègùn. Àwọ̀ polymer tó wà lórí DES ń tú àwọn ohun tó ń dènà ìgbóná ara àti ìdènà ìdàgbàsókè jáde, ó ń dí ìṣẹ̀dá neointima lọ́wọ́, ó sì ń dá ìtọ́jú iṣan ara dúró fún oṣù sí ọdún.74 Ìdàgbàsókè neointimal tó ń dúró ṣinṣin nígbà tí a bá ń tẹ̀lé e lẹ́yìn tí a bá ti gbé DES kalẹ̀, ìṣẹ̀lẹ̀ kan tí a mọ̀ sí “ìgbésẹ̀ pẹ́”, ni a rí nínú àwọn ìwádìí ìṣègùn àti ìtàn. 75
Ipalara iṣan ara lakoko PCI n mu ilana ti o nira ti igbona ati atunṣe wa laarin akoko kukuru kan (ọsẹ si oṣu), eyiti o yori si endothelialization ati aabo neointimal. Gẹgẹbi awọn akiyesi histopathological, neointimal hyperplasia (BMS ati DES) lẹhin gbigbe stent ni o kun ninu awọn sẹẹli iṣan didan ti o npọ sii ninu matrix extracellular ti o ni ọlọrọ proteoglycan.70
Nítorí náà, hyperplasia neointimal dúró fún ìlànà àtúnṣe kan tí ó ní í ṣe pẹ̀lú ìṣàn ẹ̀jẹ̀ àti àwọn ohun tí ó ń fa ìgbóná ara àti ìṣẹ̀dá matrix extracellular. Lẹ́sẹ̀kẹsẹ̀ lẹ́yìn PCI, àwọn platelets àti fibrin ń gúnlẹ̀ sí ògiri iṣan ara wọ́n sì ń kó àwọn leukocytes jọ nípasẹ̀ ọ̀wọ́ àwọn molecule adhesion cell. Àwọn leukocytes tí ń yípo so mọ́ àwọn platelets tí ó so mọ́ ara wọn nípasẹ̀ ìbáṣepọ̀ láàárín leukocyte integrin Mac-1 (CD11b/CD18) àti platelet glycoprotein Ibα 53 tàbí fibrinogen tí a so mọ́ platelet glycoprotein IIb/IIIa.76,77
Gẹ́gẹ́ bí ìwádìí tó ń jáde, àwọn sẹ́ẹ̀lì progenitor tí egungun ọrùn rẹ̀ ti yọ jáde ló ń kópa nínú àwọn ìdáhùn àti ìlànà àtúnṣe. Ṣíṣe àwọn EPC láti inú ọrùn egungun sínú ẹ̀jẹ̀ agbègbè ń mú ìtúnṣe endothelial àti ìṣẹ̀dá neovascularization lẹ́yìn ìbímọ. Ó dàbí pé àwọn sẹ́ẹ̀lì progenitor iṣan slim marrow (SMPC) ń ṣí lọ sí ibi tí ìpalára iṣan ti ṣẹlẹ̀, èyí tí ó ń yọrí sí ìdàgbàsókè neointimal.78 Tẹ́lẹ̀tẹ́lẹ̀, a kà àwọn sẹ́ẹ̀lì CD34-positive sí iye àwọn EPC tí a ti yàn tẹ́lẹ̀; àwọn ìwádìí síwájú sí i ti fihàn pé antigen ojú ilẹ̀ CD34 ń dá àwọn sẹ́ẹ̀lì stem marrow egungun tí a kò fi ìyàtọ̀ sí mọ̀ pẹ̀lú agbára láti ṣe ìyàtọ̀ sí EPC àti SMPC. Ṣíṣe ìyàtọ̀ sí àwọn sẹ́ẹ̀lì CD34-positive sí ìlà EPC tàbí SMPC sinmi lórí àyíká àdúgbò; àwọn ipò ischemic ń fa ìyàtọ̀ sí EPC phenotype láti ṣe àgbékalẹ̀ àtúnṣe endothelialization, nígbà tí àwọn ipò ìgbóná ara ń fa ìyàtọ̀ sí SMPC phenotype láti ṣe àgbékalẹ̀ ìdàgbàsókè neointimal.79
Àtọ̀gbẹ mu ewu ISR pọ si nipasẹ 30%–50% lẹhin gbigbe BMS sinu, 80 ati pe iṣẹlẹ ti restenosis ti o ga julọ ninu awọn alaisan àtọgbẹ ni akawe pẹlu awọn alaisan ti ko ni àtọgbẹ tun tẹsiwaju ni akoko DES. Awọn ilana ti o wa labẹ akiyesi yii ṣee ṣe ki o jẹ ọpọlọpọ ifosiwewe, ti o kan eto eto (fun apẹẹrẹ, iyipada ninu idahun iredodo) ati anatomi (fun apẹẹrẹ, awọn iṣan omi kekere, awọn ọra gigun, arun ti o tan kaakiri, ati bẹbẹ lọ) awọn okunfa ti o mu alekun sii lọtọ Ewu ISR.70
Iwọn ila opin ati gigun ọgbẹ naa ni ipa lori iṣẹlẹ ISR funrararẹ, pẹlu awọn ọgbẹ́ iwọn ila opin kekere/gun ti o pọ si ni pataki awọn oṣuwọn restenosis ni akawe pẹlu awọn ọgbẹ́ iwọn ila opin nla/kukuru.71
Àwọn ìpele ìpele ìpele ìpele àkọ́kọ́ fi àwọn ìpele ìpele ìpele ìpele tó nípọn àti ìwọ̀n ISR tó ga ju àwọn ìpele ìpele ìpele ìpele ìpele ìpele ìpele ìpele ìpele kejì pẹ̀lú àwọn ìpele ìpele tó tinrin hàn.
Ni afikun, iṣẹlẹ ti restenosis ni ibatan si gigun stent, pẹlu awọn gigun stent ti o ju 35 mm lọ fere ni ilọpo meji ju awọn ti o kere ju 20 mm lọ. Iwọn opin lumen ti o kere ju stent ti o kẹhin tun ṣe ipa pataki: iwọn ila opin lumen ti o kere ju ti o kere julọ ṣe asọtẹlẹ ewu restenosis ti o pọ si ni pataki.81,82
Àṣà, hyperplasia intimal lẹ́yìn ìgbìn BMS ni a kà sí pé ó dúró ṣinṣin, pẹ̀lú òkìtì ìbẹ̀rẹ̀ láàrín oṣù mẹ́fà sí ọdún kan, lẹ́yìn náà ni àkókò ìsinmi díẹ̀. A ti ròyìn òkìtì ìbẹ̀rẹ̀ ìdàgbàsókè intimal tẹ́lẹ̀, lẹ́yìn náà ni ìpadàsẹ̀yìn intimal pẹ̀lú ìbúgbà lumen ní ọ̀pọ̀ ọdún lẹ́yìn ìgbìn stent;71 ìdàgbàsókè sẹ́ẹ̀lì iṣan dídán àti àwọn àyípadà nínú matrix extracellular ni a ti dámọ̀ràn gẹ́gẹ́ bí àwọn ọ̀nà tí ó ṣeéṣe fún ìpadàsẹ̀yìn neointimal pẹ́ .83 Síbẹ̀síbẹ̀, àwọn ìwádìí pẹ̀lú ìtẹ̀lé ìgbà pípẹ́ ti fi ìdáhùn mẹ́ta hàn lẹ́yìn ìgbìn BMS, pẹ̀lú ìtúnsọtẹ́lẹ̀ ìbẹ̀rẹ̀, ìtúnsọpadà àárín, àti ìtúnsọpadà lumen late.84
Ní àsìkò DES, ìdàgbàsókè neointimal ti pẹ́ ni a kọ́kọ́ fi hàn lẹ́yìn ìfisí SES tàbí PES nínú àwọn àpẹẹrẹ ẹranko.85 Ọ̀pọ̀lọpọ̀ ìwádìí IVUS ti fi hàn pé ìdàgbàsókè intimal dínkù ní ìbẹ̀rẹ̀, lẹ́yìn náà ìfisí SES tàbí PES pẹ́ lẹ́yìn ìfisí SES tàbí PES, ó ṣeéṣe kí ó jẹ́ nítorí ilana ìgbóná ara tí ń lọ lọ́wọ́.86
Láìka “ìdúróṣinṣin” tí a mọ̀ sí ISR sí, nǹkan bí ìdá mẹ́ta àwọn aláìsàn BMS ISR ní àrùn ACS.4
Ẹ̀rí tó ń pọ̀ sí i wà pé ìgbóná ara onígbà díẹ̀ àti/tàbí àìtó endothelial ń fa neoatherosclerosis tó ti gòkè àgbà láàrín BMS àti DES (ní pàtàkì DES ìran àkọ́kọ́), èyí tó lè jẹ́ ètò pàtàkì fún ISR tó ti gòkè àgbà tàbí ST tó ti gòkè àgbà 87 ròyìn àwọn àwárí histological láti inú àwọn àyẹ̀wò ara lẹ́yìn gbígbìn Palmaz-Schatz coronary stents, èyí tó fihàn pé ìgbóná ara peri-stent lè mú kí àwọn ìyípadà atherosclerotic tuntun nínú stent náà yára kánkán. Àwọn ìwádìí mìíràn 10 ti fihàn pé àsopọ restenotic nínú BMS, láàárín ọdún márùn-ún, ní atherosclerosis tuntun tó ń jáde, pẹ̀lú tàbí láìsí ìgbóná ara peri-stent; Àwọn àpẹẹrẹ láti inú àwọn ọ̀ràn ACS fi àwọn àmì àrùn tí ó lè farapa hàn nínú àwọn iṣan ẹ̀jẹ̀ ọkàn àbínibí. Ìrísí àrùn ti block pẹ̀lú àwọn macrophages foamy àti àwọn kirisita cholesterol. Ní àfikún, nígbà tí a bá fi BMS àti DES wé ara wọn, a ṣe àkíyèsí ìyàtọ̀ pàtàkì nínú àkókò sí ìdàgbàsókè atherosclerosis tuntun.11,12 Àwọn ìyípadà atherosclerotic àkọ́kọ́ nínú ìfàsẹ́yìn macrophage foamy bẹ̀rẹ̀ ní oṣù mẹ́rin lẹ́yìn ìgbìmọ̀ SES, nígbà tí àwọn ìyípadà kan náà nínú àwọn egbo BMS wáyé ní ọdún méjì lẹ́yìn náà ó sì jẹ́ àwárí tí ó ṣọ̀wọ́n títí di ọdún mẹ́rin. Jù bẹ́ẹ̀ lọ, ìfàsẹ́yìn DES fún àwọn egbo tí kò dúró ṣinṣin bí fibroatherosclerosis tinrin-cap fibroatherosis (TCFA) tàbí ìfọ́ intimal ní àkókò kúkúrú sí ìdàgbàsókè ní ìfiwéra pẹ̀lú BMS. Nítorí náà, neoatherosclerosis dàbí ẹni tí ó wọ́pọ̀ jù ó sì máa ń ṣẹlẹ̀ ní ìbẹ̀rẹ̀ ní ìran àkọ́kọ́ DES ju BMS lọ, ó ṣeéṣe kí ó jẹ́ nítorí àrùn tí ó yàtọ̀.
Ipa ti iran keji DES tabi DES ninu idagbasoke ko tii to lati se iwadi; biotilejepe awon akiyesi ti o wa tẹlẹ nipa iran keji DESs88 fihan pe igbona naa kere si, iṣẹlẹ neoatherosclerosis jọ ti iran akọkọ, ṣugbọn iwadi siwaju si tun nilo.