Клапани кураии тозагии баланд чист? Клапани кураии тозагии баланд дастгоҳи назорати ҷараён аст, ки ба стандартҳои саноатӣ барои тозагии мавод ва тарҳ мувофиқат мекунад. Клапанҳо дар раванди тозагии баланд дар ду соҳаи асосии истифода истифода мешаванд:
Инҳо дар «системаҳои дастгирӣ», ба монанди коркарди буғи тозакунӣ барои тозакунӣ ва назорати ҳарорат, истифода мешаванд. Дар саноати дорусозӣ, клапанҳои курашакл ҳеҷ гоҳ дар барномаҳо ё равандҳое истифода намешаванд, ки метавонанд бо маҳсулоти ниҳоӣ мустақиман тамос гиранд.
Стандарти саноатӣ барои клапанҳои тозагии баланд чист? Саноати дорусозӣ меъёрҳои интихоби клапанҳоро аз ду манбаъ мегирад:
ASME/BPE-1997 як ҳуҷҷати меъёрии таҳаввулёбанда аст, ки тарҳрезӣ ва истифодаи таҷҳизотро дар саноати дорусозӣ фаро мегирад. Ин стандарт барои тарҳрезӣ, мавод, сохтмон, санҷиш ва озмоиши зарфҳо, қубурҳо ва лавозимоти марбут ба он, ба монанди насосҳо, клапанҳо ва фитингҳо, ки дар саноати биофармасевтӣ истифода мешаванд, пешбинӣ шудааст. Дар асл, дар ҳуҷҷат гуфта мешавад, ки "...ҳамаи ҷузъҳое, ки ҳангоми истеҳсол, таҳияи раванд ё васеъ кардани истеҳсолот бо маҳсулот, ашёи хом ё миёнарави маҳсулот тамос мегиранд... ва қисми муҳими истеҳсоли маҳсулот мебошанд, ба монанди об барои тазриқ (WFI), буғи тоза, ултрафилтратсия, нигоҳдории маҳсулоти миёнарав ва сентрифугаҳо."
Имрӯз, саноат барои муайян кардани тарҳҳои клапанҳои курашакл барои барномаҳои тамос бо маҳсулоти ғайримаҳсулот ба ASME/BPE-1997 такя мекунад. Соҳаҳои калидии фарогирифташуда аз рӯи мушаххасот инҳоянд:
Клапанҳое, ки маъмулан дар системаҳои равандҳои биофармасевтӣ истифода мешаванд, клапанҳои курашакл, клапанҳои диафрагмавӣ ва клапанҳои бозгаштро дар бар мегиранд. Ин ҳуҷҷати муҳандисӣ бо муҳокимаи клапанҳои курашакл маҳдуд хоҳад шуд.
Тасдиқ раванди танзимкунандаест, ки барои таъмини такроршавандагии маҳсулоти коркардшуда ё формула тарҳрезӣ шудааст. Барнома нишон медиҳад, ки ҷузъҳои раванди механикӣ, вақти формула, ҳарорат, фишор ва дигар шароитҳоро чен ва назорат кунанд. Пас аз исботи такроршаванда будани система ва маҳсулоти он система, ҳамаи ҷузъҳо ва шароит тасдиқшуда ҳисобида мешаванд. Бе тасдиқи такрорӣ ба "бастаи" ниҳоӣ (системаҳо ва тартиботи раванд) ягон тағйирот ворид кардан мумкин нест.
Инчунин масъалаҳои марбут ба тасдиқи мавод мавҷуданд. MTR (Ҳисоботи санҷиши мавод) изҳороте аз истеҳсолкунандаи рехтагарӣ аст, ки таркиби рехтагариро сабт мекунад ва тасдиқ мекунад, ки он аз як марҳилаи мушаххаси раванди рехтагарӣ ба даст омадааст. Ин сатҳи пайгирӣ дар ҳама насбҳои муҳими ҷузъҳои сантехникӣ дар бисёр соҳаҳо матлуб аст. Ҳамаи клапанҳое, ки барои барномаҳои дорусозӣ пешниҳод карда мешаванд, бояд MTR дошта бошанд.
Истеҳсолкунандагони маводи нишаст гузоришҳои таркибӣ пешниҳод мекунанд, то мутобиқати курсиро бо дастурҳои FDA таъмин кунанд. (FDA/USP Синфи VI) Маводҳои қобили қабули нишаст PTFE, RTFE, Kel-F ва TFM мебошанд.
Покӣ ва тозагии ниҳоят баланд (UHP) истилоҳест, ки барои таъкид кардани ниёз ба покӣ ва тозагии ниҳоят баланд пешбинӣ шудааст. Ин истилоҳест, ки дар бозори нимноқилҳо ба таври васеъ истифода мешавад, ки дар он шумораи ҳадди ақали зарраҳо дар ҷараёни ҷараён талаб карда мешавад. Клапанҳо, қубурҳо, филтрҳо ва бисёр маводҳое, ки дар сохтмони онҳо истифода мешаванд, одатан ҳангоми омода кардан, бастабандӣ ва коркард дар шароити мушаххас ба ин сатҳи UHP мувофиқат мекунанд.
Саноати нимноқилҳо хусусиятҳои тарҳи клапанҳоро аз маҷмӯаи маълумоте, ки аз ҷониби гурӯҳи SemaSpec идора мешавад, ба даст меоранд. Истеҳсоли вафлҳои микрочипӣ риояи қатъии стандартҳоро барои бартараф ё кам кардани ифлосшавӣ аз зарраҳо, гази аз ҳад зиёд ва намӣ талаб мекунад.
Стандарти SemaSpec манбаи пайдоиши зарраҳо, андозаи зарраҳо, манбаи газ (тавассути васлкунии клапанҳои нарм), санҷиши ихроҷи гелий ва намӣ дар дохил ва берун аз сарҳади клапанро муфассал шарҳ медиҳад.
Клапанҳои курашакл дар душвортарин истифодаҳо хуб исбот шудаанд. Баъзе аз бартариҳои асосии ин тарҳ инҳоянд:
Сайқалдиҳии механикӣ – Сатҳҳои сайқалёфта, кафшерҳо ва сатҳҳои истифодашуда ҳангоми дидан дар зери шишаи калонкунанда хусусиятҳои гуногуни сатҳӣ доранд. Сайқалдиҳии механикӣ ҳамаи қаторкӯҳҳо, чуқуриҳо ва тағйироти сатҳро ба яксонии ноҳамворӣ кам мекунад.
Сайқалдиҳии механикӣ дар таҷҳизоти чархзананда бо истифода аз абразивҳои алюминий анҷом дода мешавад. Сайқалдиҳии механикӣ метавонад бо истифода аз асбобҳои дастӣ барои масоҳатҳои калони сатҳӣ, ба монанди реакторҳо ва зарфҳои дар ҷои худ ҷойгиршуда, ё бо истифода аз поршенҳои автоматӣ барои қубурҳо ё қисмҳои найчадор анҷом дода шавад. Як қатор сайқалдиҳии рег бо пайдарпайии нозуктар то ба даст овардани анҷоми дилхоҳ ё ноҳамвории сатҳ истифода мешаванд.
Электрополизатсия ин нест кардани ноҳамвориҳои микроскопӣ аз сатҳҳои металлӣ бо усулҳои электрохимиявӣ мебошад. Он боиси ҳамворӣ ё ҳамвории умумии сатҳ мегардад, ки ҳангоми дидан дар зери шишаи калонкунанда қариб бе хусусият ба назар мерасад.
Пӯлоди зангногир табиатан ба зангзанӣ тобовар аст, зеро он дорои миқдори зиёди хром аст (одатан дар пӯлоди зангногир 16% ё бештар). Электрополизатсия ин муқовимати табииро афзоиш медиҳад, зеро ин раванд оҳан (Fe)-ро нисбат ба хром (Cr) бештар ҳал мекунад. Ин сатҳи баланди хромро дар сатҳи пӯлоди зангногир боқӣ мегузорад (пассиватсия).
Натиҷаи ҳар як тартиби сайқалдиҳӣ эҷоди сатҳи "ҳамвор" аст, ки ҳамчун ноҳамвории миёна (Ra) муайян карда мешавад. Мувофиқи ASME/BPE; "Ҳама сайқалҳо бояд бо Ra, микродюйм (m-in) ё микрометр (мм) ифода карда шаванд."
Ҳамвории сатҳ одатан бо истифода аз профилометр, асбоби автоматӣ бо бозуи мутақобилаи услуби стилус, чен карда мешавад. Барои чен кардани баландии қуллаҳо ва умқи водӣ, стилус аз сатҳи металлӣ гузаронида мешавад. Сипас баландии миёнаи қуллаҳо ва умқи водӣ ҳамчун миёнаҳои ноҳамворӣ, ки бо миллионяки дюйм ё микродюйм ифода карда мешаванд, ки одатан Ra номида мешавад, ифода карда мешавад.
Робитаи байни сатҳи сайқалёфта ва сайқалёфта, шумораи донаҳои абразивӣ ва ноҳамвории сатҳ (пеш ва баъд аз сайқалдиҳии электромагнитӣ) дар ҷадвали зер нишон дода шудааст. (Барои ҳосил кардани ASME/BPE, ба ҷадвали SF-6 дар ин ҳуҷҷат нигаред)
Микрометрҳо стандарти умумии аврупоӣ мебошанд ва системаи метрикӣ ба микродюйм баробар аст. Як микродюйм ба тақрибан 40 микрометр баробар аст. Мисол: Пардае, ки ҳамчун 0.4 микрон Ra муайян шудааст, ба 16 микродюйм Ra баробар аст.
Аз сабаби чандирии хоси тарҳи клапанҳои курашакл, он дар маводҳои гуногуни нишастгоҳ, мӯҳр ва корпус дастрас аст. Аз ин рӯ, клапанҳои курашакл барои коркарди моеъҳои зерин истеҳсол карда мешаванд:
Саноати биофармасевтӣ ҳар вақте ки имкон бошад, насби "системаҳои мӯҳршуда"-ро афзалтар медонад. Пайвастҳои қубурҳои диаметри берунии васеъшуда (ETO) барои нест кардани ифлосшавӣ берун аз сарҳади клапан/қубур ва илова кардани сахтӣ ба системаи қубурҳо дар як хат кафшер карда мешаванд. Нӯгҳои сеқисм (пайвасткунии қубурҳои гигиенӣ) ба система чандирӣ зам мекунанд ва онҳоро бе кафшер насб кардан мумкин аст. Бо истифода аз нӯгҳои сеқисм, системаҳои қубурро метавон ба осонӣ ҷудо ва аз нав танзим кард.
Арматураҳои Cherry-Burrell таҳти номҳои брендии "I-Line", "S-Line" ё "Q-Line" инчунин барои системаҳои тозагии баланд, ба монанди саноати хӯрокворӣ/нӯшокӣ, дастрасанд.
Нӯгҳои диаметри берунии васеъшудаи қубур (ETO) имкон медиҳанд, ки клапан дар хатти система кафшер карда шавад. Нӯгҳои ETO ба диаметри системаи қубур (қубур) ва ғафсии девор мувофиқат мекунанд. Дарозии дарозшудаи қубур сарҳои кафшери мадориро дар бар мегирад ва дарозии кофиро барои пешгирӣ аз осеб дидани мӯҳри бадани клапан аз сабаби гармии кафшер таъмин мекунад.
Клапанҳои курашаклӣ аз сабаби чандирӣ будани худ дар равандҳои истеҳсолӣ васеъ истифода мешаванд. Клапанҳои диафрагма хидматрасонии маҳдуди ҳарорат ва фишор доранд ва ба ҳама стандартҳои клапанҳои саноатӣ ҷавобгӯ нестанд. Клапанҳои курашаклӣ метавонанд барои инҳо истифода шаванд:
Илова бар ин, қисмати марказии клапани курашакл ҷудошаванда аст, то ба муҳраи кафшери дохилӣ дастрасӣ пайдо кунад, ки сипас онро тоза ва/ё сайқал додан мумкин аст.
Дренаж барои нигоҳ доштани системаҳои биокоркард дар шароити тоза ва стерилӣ муҳим аст. Моеъе, ки пас аз холӣ кардан боқӣ мемонад, ба макони мустамликакунӣ барои бактерияҳо ё дигар микроорганизмҳо табдил меёбад ва бори биологии номақбулро дар система эҷод мекунад. Ҷойҳое, ки дар он моеъ ҷамъ мешавад, инчунин метавонанд ба маконҳои оғози зангзанӣ табдил ёбанд ва ифлосшавии иловагиро ба система илова кунанд. Қисми тарҳрезии стандарти ASME/BPE тарҳрезиро талаб мекунад, ки нигоҳдории моеъ ё миқдори моеъеро, ки пас аз анҷоми холӣ кардан дар система боқӣ мемонад, ба ҳадди ақалл расонад.
Фазои мурда дар системаи қубурҳо ҳамчун чуқурча, тройник ё дарозкунӣ аз қубури асосӣ муайян карда мешавад, ки аз миқдори диаметри қубур (L), ки дар ID қубури асосӣ (D) муайян шудааст, зиёдтар аст. Фазои мурда номатлуб аст, зеро он минтақаи дармондаеро фароҳам меорад, ки метавонад тавассути тозакунӣ ё безараргардонӣ дастрас набошад ва боиси ифлосшавии маҳсулот гардад. Барои системаҳои қубурҳои биологӣ коркардшуда, таносуби 2:1 L/D-ро бо аксари конфигуратсияҳои клапан ва қубурҳо ба даст овардан мумкин аст.
Дефферентҳои сӯхтор барои пешгирии паҳншавии моеъҳои оташгиранда дар сурати сӯхтор дар хатти технологӣ тарҳрезӣ шудаанд. Тарҳ аз курсии қафои металлӣ ва антистатикӣ барои пешгирии алангагирӣ истифода мебарад. Саноати биофармасевтӣ ва косметикӣ одатан дефферентҳои сӯхторро дар системаҳои интиқоли спирт афзалтар медонанд.
Маводҳои тасдиқшудаи курсии клапанҳои курпавии FDA-USP23, ки синфи VI мебошанд, инҳоянд: PTFE, RTFE, Kel-F, PEEK ва TFM.
TFM як PTFE-и бо роҳи кимиёвӣ тағйирёфта мебошад, ки фосилаи байни PTFE-и анъанавӣ ва PFA-и обшавандаро пур мекунад. TFM мувофиқи ASTM D 4894 ва Draft ISO WDT 539-1.5 ҳамчун PTFE тасниф карда мешавад. Дар муқоиса бо PTFE-и анъанавӣ, TFM дорои хосиятҳои зерини беҳтаршуда мебошад:
Курсиҳои пур аз ковокӣ барои пешгирӣ аз ҷамъшавии маводҳое тарҳрезӣ шудаанд, ки ҳангоми дар байни кура ва ковокии бадан мондан метавонанд сахт шаванд ё ба кори бефосилаи узви бастани клапан халал расонанд. Клапанҳои кураии тозаи баланд, ки дар хидмати буғӣ истифода мешаванд, набояд аз ин сохтори ихтиёрии курсӣ истифода баранд, зеро буғ метавонад роҳи худро дар зери сатҳи курсӣ пайдо кунад ва ба макони афзоиши бактерияҳо табдил ёбад. Аз сабаби ин майдони калонтари нишаст, курсиҳои пуркунандаи ковокӣ бе кушодан ба таври дуруст безарар гардонидани онҳо душвор аст.
Клапанҳои курашакл ба категорияи умумии "клапанҳои чархзананда" тааллуқ доранд. Барои кори худкор, ду намуди иҷрокунандаҳо мавҷуданд: пневматикӣ ва электрикӣ. Иҷрокунандагони пневматикӣ аз поршен ё диафрагмае истифода мебаранд, ки ба механизми чархзананда, ба монанди сохтори раф ва пиньон пайваст карда шудаанд, то моменти баромади чархзаниро таъмин кунанд. Иҷрокунандагони электрикӣ асосан муҳаррикҳои фишангдор мебошанд ва дар шиддатҳо ва имконоти гуногун барои мувофиқ кардани клапанҳои курашакл дастрасанд. Барои маълумоти бештар дар бораи ин мавзӯъ, ба "Чӣ тавр иҷрокунандаи клапани курашаклро интихоб кардан мумкин аст" дар ин дастур нигаред.
Клапанҳои кураии дорои сифати баландро мувофиқи талаботи BPE ё Semiconductor (SemaSpec) тоза ва бастабандӣ кардан мумкин аст.
Тозакунии асосӣ бо истифода аз системаи тозакунии ултрасадоӣ, ки аз реагенти тасдиқшудаи ишқорӣ барои тозакунии хунук ва тозакунии равған бо формулаи бе боқимонда истифода мебарад, анҷом дода мешавад.
Қисмҳои дорои фишор бо рақами гармӣ қайд карда мешаванд ва бо шаҳодатномаи мувофиқи таҳлил ҳамроҳ карда мешаванд. Барои ҳар як андоза ва рақами гармӣ гузориши санҷиши осиёб (MTR) сабт карда мешавад. Ин ҳуҷҷатҳо инҳоро дар бар мегиранд:
Баъзан муҳандисони раванд бояд барои системаҳои идоракунии раванд байни клапанҳои пневматикӣ ё электрикӣ интихоб кунанд. Ҳарду намуди механизмҳои иҷрокунанда бартариҳо доранд ва дастрас будани маълумот барои интихоби беҳтарин арзишманд аст.
Вазифаи аввал ҳангоми интихоби намуди механизми иҷрокунанда (пневматикӣ ё электрикӣ) муайян кардани самараноктарин манбаи барқ ​​барои механизми иҷрокунанда мебошад. Нуктаҳои асосие, ки бояд ба назар гирифта шаванд, инҳоянд:
Амалкунандаҳои пневматикӣ аз таъминоти фишори ҳаво аз 40 то 120 psi (3 то 8 бар) истифода мебаранд. Одатан, онҳо барои фишори таъминот аз 60 то 80 psi (4 то 6 бар) андоза доранд. Кафолати фишори баланди ҳаво аксар вақт душвор аст, дар ҳоле ки фишори пасттари ҳаво барои тавлиди моменти зарурӣ поршенҳо ё диафрагмаҳои диаметри хеле калонро талаб мекунад.
Амалкунандаҳои барқӣ одатан бо қувваи 110 VAC истифода мешаванд, аммо онҳоро бо муҳаррикҳои гуногуни AC ва DC, ҳам якфаза ва ҳам сефаза, истифода бурдан мумкин аст.
Диапазони ҳарорат. Ҳам пневматикӣ ва ҳам пневматикӣ метавонанд дар доираи васеи ҳарорат истифода шаванд. Диапазони стандартии ҳарорат барои пневматикӣ аз -4 то 1740F (-20 то 800C) аст, аммо онро бо мӯҳрҳо, подшипникҳо ва равғанҳои иловагӣ то -40 то 2500F (-40 то 1210C) дароз кардан мумкин аст. Агар лавозимоти идоракунӣ (гузаришҳои маҳдудкунанда, клапанҳои электромагнитӣ ва ғайра) истифода шаванд, онҳо метавонанд аз пневматикӣ фарқ кунанд ва ин бояд дар ҳама замимаҳо ба назар гирифта шавад. Дар замимаҳои ҳарорати паст, сифати таъминоти ҳаво нисбат ба нуқтаи шабнам бояд ба назар гирифта шавад. Нуқтаи шабнам ҳароратест, ки дар он конденсатсия дар ҳаво ба амал меояд. Конденсатсия метавонад хатти таъминоти ҳаворо ях кунад ва банд кунад ва аз кори пневматикӣ пешгирӣ кунад.
Ҳароратдиҳандаҳои барқӣ диапазони ҳарорати аз -40 то 1500F (-40 то 650C) доранд. Ҳангоми истифода дар берун, ҳаракатдиҳандаи барқӣ бояд аз муҳити зист ҷудо карда шавад, то намӣ ба қисмҳои дохилии он ворид нашавад. Агар конденсатсия аз қубури барқӣ гирифта шавад, конденсатсия метавонад дар дохили он пайдо шавад, ки метавонад пеш аз насб оби борон ҷамъ карда бошад. Ғайр аз ин, азбаски муҳаррик ҳангоми кор кардан қисми дохилии корпуси ҳаракатдиҳандаро гарм мекунад ва ҳангоми кор накардан онро хунук мекунад, тағйирёбии ҳарорат метавонад боиси "нафаскашӣ" ва конденсатсияи муҳити атроф гардад. Аз ин рӯ, ҳамаи ҳаракатдиҳандаҳои барқӣ барои истифодаи берунӣ бояд бо гармкунак муҷаҳҳаз бошанд.
Баъзан асоснок кардани истифодаи асбобҳои барқӣ дар муҳитҳои хатарнок душвор аст, аммо агар асбобҳои ҳавои фишурда ё пневматикӣ хусусиятҳои кори заруриро таъмин карда натавонанд, асбобҳои барқӣ бо корпусҳои мувофиқ таснифшуда метавонанд истифода шаванд.
Ассотсиатсияи миллии истеҳсолкунандагони барқ ​​(NEMA) дастурҳоро оид ба сохтмон ва насби механизмҳои барқӣ (ва дигар таҷҳизоти барқӣ) барои истифода дар минтақаҳои хатарнок муқаррар кардааст. Дастурҳои NEMA VII чунинанд:
VII Ҷойгиршавии хатарнок Синфи I (Гази тарканда ё буғ) Ба Кодекси миллии барқӣ барои истифода ҷавобгӯ аст; ба мушаххасоти Underwriters' Laboratories, Inc. барои истифода бо бензин, гексан, нафта, бензол, бутан, пропан, ацетон, атмосфераи бензол, буғҳои ҳалкунандаи лак ва гази табиӣ ҷавобгӯ аст.
Қариб ҳамаи истеҳсолкунандагони асбобҳои барқӣ версияи мутобиқ ба NEMA VII-и хатти маҳсулоти стандартии худро доранд.
Аз тарафи дигар, фаъолкунандаҳои пневматикӣ аз ҷиҳати таркиш тобовар мебошанд. Вақте ки дастгоҳҳои идоракунии барқӣ бо фаъолкунандаҳои пневматикӣ дар минтақаҳои хатарнок истифода мешаванд, онҳо аксар вақт нисбат ба фаъолкунандаҳои барқӣ аз ҷиҳати хароҷот самараноктаранд. Клапани пилотии бо электромагнит идорашавандаро метавон дар минтақаи бехатар насб кард ва ба фаъолкунанда пайваст кард. Калидҳои маҳдудкунанда - барои нишон додани мавқеъ - метавонанд дар корпусҳои NEMA VII насб карда шаванд. Бехатарии дохилии фаъолкунандаҳои пневматикӣ дар минтақаҳои хатарнок онҳоро дар ин барномаҳо интихоби амалӣ мегардонад.
Пружинаи бозгашт. Лавозимоти дигари бехатарӣ, ки дар клапанҳои фаъолкунанда дар саноати коркард васеъ истифода мешавад, варианти пружинаи бозгашт (бехатар аз кор мондан) мебошад. Дар сурати қатъ шудани барқ ​​ё сигнал, клапани бозгашти пружинаи бозгашт клапанро ба мавқеи бехатари пешакӣ муайяншуда равона мекунад. Ин як варианти амалӣ ва арзон барои клапанҳои пневматикӣ мебошад ва сабаби асосии истифодаи васеъи клапанҳои пневматикӣ дар тамоми соҳа мебошад.
Агар пружинаро аз сабаби андоза ё вазни муҳаррик истифода бурдан ғайриимкон бошад, ё агар агрегати дуҷониба насб карда шуда бошад, барои нигоҳ доштани фишори ҳаво зарфи аккумулятор насб кардан мумкин аст.