Vana topê ya paqijiya bilind çi ye? Vana topê ya paqijiya bilind amûrek kontrola herikînê ye ku li gorî standardên pîşesaziyê yên ji bo paqijiya materyal û sêwiranê ye. Vana di pêvajoya paqijiya bilind de di du warên sereke yên serîlêdanê de têne bikar anîn:
Ev di "sîstemên piştgiriyê" de wekî hilberandina buhara paqijkirinê ji bo paqijkirin û kontrolkirina germahiyê têne bikar anîn. Di pîşesaziya dermanan de, valvên topê qet di serîlêdan an pêvajoyên ku dibe ku rasterast bi hilbera dawîn re têkilî daynin de nayên bikar anîn.
Standarda pîşesaziyê ji bo valfên paqijiya bilind çi ye? Pîşesaziya dermanan pîvanên hilbijartina valfan ji du çavkaniyan digire:
ASME/BPE-1997 belgeyeke normativ a pêşketî ye ku sêwirandin û karanîna alavan di pîşesaziya dermanan de vedihewîne. Ev standard ji bo sêwirandin, materyal, çêkirin, vekolîn û ceribandina konteynir, boriyan û aksesûarên têkildar ên wekî pomp, valf û alavên ku di pîşesaziya biyofarmasûtîkê de têne bikar anîn armanc dike. Di bingeh de, belge dibêje, "...hemî pêkhateyên ku di dema çêkirinê, pêşkeftina pêvajoyê an jî mezinkirinê de bi hilberek, madeya xav an jî navberek hilberê re dikevin têkiliyê... û beşek girîng a çêkirina hilberê ne, wekî ava ji bo derzîkirinê (WFI), buhara paqij, ultrafîltration, hilanîna hilbera navîn û santrifûj."
Îro, pîşesazî ji bo destnîşankirina sêwirana valva topê ji bo sepanên ne-têkiliya hilberê, xwe dispêre ASME/BPE-1997. Deverên sereke yên ku ji hêla taybetmendiyê ve têne nixumandin ev in:
Vanên ku bi gelemperî di pergalên pêvajoyên biyofarmasûtîk de têne bikar anîn ev in: vanên topê, vanên dîyafragmayê, û vanên kontrolê. Ev belgeya endezyariyê dê bi nîqaşek li ser vanên topê ve sînorkirî be.
Tesdîqkirin pêvajoyek rêziknameyî ye ku ji bo misogerkirina dubarekirina hilberek an formulasyonek pêvajoyî hatî çêkirin. Bername nîşan dide ku pêkhateyên pêvajoya mekanîkî, dema formulasyonê, germahî, zext û şert û mercên din werin pîvandin û şopandin. Dema ku pergalek û hilberên wê pergalê wekî dubarekirî werin îspat kirin, hemî pêkhate û şert wekî pejirandî têne hesibandin. Bêyî ji nû ve pejirandinê, di "pakêta" dawî (pergal û prosedurên pêvajoyê) de ti guhertin nayên kirin.
Her wiha pirsgirêkên têkildarî verastkirina materyalan hene. MTR (Rapora Testa Materyalê) daxuyaniyek ji hilberînerek rijandinê ye ku pêkhateya rijandinê belge dike û piştrast dike ku ew ji qonaxek taybetî di pêvajoya rijandinê de hatiye. Ev asta şopandinê di hemî sazkirinên pêkhateyên lûleyan ên krîtîk de li gelek pîşesaziyan tê xwestin. Divê hemî valvên ku ji bo serîlêdanên dermanan têne peyda kirin MTR-ê ve girêdayî bin.
Hilberînerên materyalên kursiyan raporên pêkhateyê peyda dikin da ku piştrast bikin ku kursî bi rêbernameyên FDA re lihevhatî ne. (FDA/USP Class VI) Materyalên kursiyê yên qebûlkirî PTFE, RTFE, Kel-F û TFM ne.
Paqijiya Ultra Bilind (UHP) têgehek e ku armanc dike ku pêwîstiya bi paqijiya pir bilind tekez bike. Ev têgehek e ku bi berfirehî di bazara nîvconductoran de tê bikar anîn ku tê de hejmara herî kêm a perçeyan di herikîna herikînê de hewce ye. Valf, boriyên avê, fîlter û gelek materyalên ku di çêkirina wan de têne bikar anîn bi gelemperî dema ku di bin şert û mercên taybetî de têne amadekirin, pakêt kirin û dest lê tê dayîn, digihîjin vê asta UHP.
Pîşesaziya nîvconductor taybetmendiyên sêwirana valvan ji berhevkirinek agahiyên ku ji hêla koma SemaSpec ve têne birêvebirin derdixe. Hilberîna waflên mîkroçîpê pêdivî bi pabendbûnek pir hişk bi standardan re heye da ku qirêjbûna ji perçeyan, derketina gazê û şilbûnê ji holê were rakirin an jî kêm bibe.
Standarda SemaSpec çavkaniya çêbûna perçeyan, mezinahiya perçeyan, çavkaniya gazê (bi rêya kombînasyona valva nerm), ceribandina rijandina helyûmê, û şilbûna di hundir û derveyî sînorê valvê de bi hûrgulî nîşan dide.
Vanên topî di sepanên herî dijwar de baş hatine îspatkirin. Hin ji feydeyên sereke yên vê sêwiranê ev in:
Cilşandina Mekanîkî - Rûyên cilşkirî, qalibên weldkirî û rûyên di karanînê de dema ku di bin cama mezinkirinê de têne dîtin, taybetmendiyên rûberî yên cûda hene. Cilşandina mekanîkî hemî girêk, çal û cûdahiyên rûberî kêm dike da ku hişkbûnek yekreng biafirîne.
Cilkirina mekanîkî li ser alavên zivirî bi karanîna abrazîvên alumînayê tê kirin. Cilkirina mekanîkî dikare bi amûrên destan ji bo rûberên mezin, wekî reaktor û konteynerên li cîhê xwe, an jî bi veguhezkarên otomatîk ji bo boriyan an beşên lûleyî were bidestxistin. Rêzek ji cilkirina çîkolatan bi rêzek ziravtir li pey hev têne sepandin heya ku qedandina xwestî an hişkbûna rûberê were bidestxistin.
Elektrolîşkirin rakirina bêrêziyên mîkroskopîk ji rûyên metal bi rêbazên elektroşîmyayî ye. Di encamê de rûerd bi gelemperî lûs an jî sade dibe ku dema ku di bin şûşeyek mezin de tê dîtin, hema bêje bê taybetmendî xuya dike.
Pola zengarnegir ji ber rêjeya kromê ya xwe ya bilind (bi gelemperî di pola zengarnegir de %16 an jî zêdetir) bi xwezayî li hember korozyonê berxwedêr e. Elektropolîşkirin vê berxwedana xwezayî zêde dike ji ber ku pêvajo ji kromê (Cr) bêtir hesin (Fe) dihelîne. Ev yek li ser rûyê pola zengarnegir astên bilindtir ên kromê dihêle. (pasîvkirin)
Encama her prosedurek cilalkirinê afirandina rûyekî "lûs" e ku wekî xavbûna navînî (Ra) tê pênasekirin. Li gorî ASME/BPE; "Hemû cilalkirin divê bi Ra, mîkroînç (m-in), an mîkrometer (mm) werin îfadekirin."
Nermbûna rûberê bi gelemperî bi profîlometerekê tê pîvandin, ku ew amûrek otomatîk e ku bi baskê xwe yê mîna stîlusê ve tê gerandin. Stîlus ji bo pîvandina bilindahiya lûtkeyan û kûrahiya geliyan di nav rûbera metalî re tê derbaskirin. Bilindahiya navînî ya lûtkeyan û kûrahiya geliyan dûv re wekî navînîyên hişkbûnê têne îfadekirin, ku bi mîlyonan înç an mîkroînçan têne îfadekirin, ku bi gelemperî wekî Ra têne binavkirin.
Têkiliya di navbera rûyê cilkirî û cilkirî, hejmara dendikên aşînker û hişkiya rûyê (berî û piştî elektropolîşkirinê) de di tabloya jêrîn de tê nîşandan. (Ji bo derxistina ASME/BPE, li Tabloya SF-6 di vê belgeyê de binêre)
Mîkrometre standardeke hevpar a Ewropî ne, û sîstema metrîk wekhevî mîkroînçan e. Yek mîkroînç wekhevî nêzîkî 40 mîkrometreyan e. Mînak: Qedîmek ku wekî 0.4 mîkron Ra hatiye destnîşankirin wekhevî 16 mîkro înç Ra ye.
Ji ber nermbûna xwerû ya sêwirana valva topê, ew bi hêsanî di cûrbecûr materyalên kursî, mohr û laş de peyda dibe. Ji ber vê yekê, valvên topê ji bo çareserkirina şilavên jêrîn têne hilberandin:
Pîşesaziya biyofarmasê tercîh dike ku her gava ku gengaz be "sîstemên mohrkirî" saz bike. Girêdanên Lûleya Derve ya Dirêjkirî (ETO) bi hev re têne qelandin da ku qirêjiya li derveyî sînorê valv/boriyê ji holê rakin û hişkiyê li pergala boriyan zêde bikin. Dawiyên Tri-Clamp (girêdana kelepa paqij) nermbûnê li pergalê zêde dikin û bêyî lehimkirinê dikarin werin saz kirin. Bi karanîna serişteyên Tri-Clamp, pergalên boriyan dikarin bi hêsanî werin veqetandin û ji nû ve werin mîheng kirin.
Amûrên Cherry-Burrell ên bi navên marqeyan "I-Line", "S-Line" an "Q-Line" ji bo sîstemên paqijiya bilind ên wekî pîşesaziya xwarin/vexwarinê jî hene.
Serên Qalindahiya Derve ya Lûleya Dirêjkirî (ETO) dihêlin ku valv di rêzê de bi pergala boriyan were kaynakirin. Serên ETO li gorî qalindahiya pergala lûleyê (boriyê) û stûriya dîwar têne pîvandin. Dirêjahiya lûleya dirêjkirî serên kaynakirinê yên orbital digire û dirêjahiyek têr peyda dike da ku ji ber germahiya kaynakirinê zirar negihêje mohra laşê valvê.
Vanên gogê ji ber pirrengiya xwe ya xwerû di sepanên pêvajoyê de bi berfirehî têne bikar anîn. Vanên dîyafragmê xwedî karûbarê germahî û zextê sînordar in û hemî standardên ji bo van valvên pîşesaziyê bicîh naynin. Vanên gogê dikarin ji bo van werin bikar anîn:
Herwiha, beşa navendî ya valva gogê dikare were rakirin da ku bigihîje morîka navxweyî ya weldê, ku dû re dikare were paqijkirin û/an jî were cilkirin.
Avdanîn ji bo ku pergalên pêvajoya biyolojîk di şert û mercên paqij û sterîl de bimînin girîng e. Şileya ku piştî avdanê dimîne dibe cihê kolonîzasyonê ji bo bakteriyan an mîkroorganîzmayên din, û barekî biyolojîk ê neqebûlkirî li ser pergalê diafirîne. Cihên ku şile lê kom dibe jî dikarin bibin cihên destpêkirina korozyonê, û gemarbûna zêdetir li pergalê zêde dikin. Beşa sêwiranê ya standarda ASME/BPE sêwirandinê hewce dike ku ragirtin, an mîqdara şileya ku piştî valakirinê di pergalê de dimîne, kêm bike.
Cihê mirî di sîstema boriyan de wekî xendek, t, an dirêjkirinek ji rêya boriya sereke tê pênasekirin ku ji mîqdara qûtra boriyê (L) ya ku di IDya boriya sereke (D) de hatî destnîşankirin derbas dibe. Cihê mirî nexwestî ye ji ber ku ew qadeke asêbûnê peyda dike ku dibe ku bi prosedurên paqijkirin an dezenfektekirinê negihîje wê, û di encamê de dibe sedema qirêjbûna hilberê. Ji bo sîstemên boriyên pêvajoya biyolojîk, rêjeya L/D ya 2:1 dikare bi piraniya mîhengên valv û boriyan were bidestxistin.
Damperên agir ji bo pêşîgirtina li belavbûna şilavên şewatbar di bûyera şewata xeta pêvajoyê de hatine çêkirin. Sêwiran ji bo pêşîgirtina li şewatê kursiyek paşîn a metal û antîstatîk bikar tîne. Pîşesaziyên biyofarmasûtîk û kozmetîkî bi gelemperî di pergalên radestkirina alkolê de damperên agir tercîh dikin.
Materyalên kursiya vanfa gogê yên ku ji hêla FDA-USP23, Class VI ve hatine pejirandin ev in: PTFE, RTFE, Kel-F, PEEK û TFM.
TFM PTFEyek kîmyayî ya guhertî ye ku di navbera PTFEya kevneşopî û PFAya ku di helandinê de tê pêvajokirin de pirek çêdike. TFM li gorî ASTM D 4894 û ISO Draft WDT 539-1.5 wekî PTFE tê dabeşkirin. Li gorî PTFEya kevneşopî, TFM xwedî taybetmendiyên pêşkeftî yên jêrîn e:
Kursîyên tijî valahî ji bo pêşîgirtina li kombûna materyalên ku, dema ku di navbera gogê û valahiya laş de asê bimînin, dikarin hişk bibin an jî bi awayekî din xebata xweş a endamê girtina valvê asteng bikin hatine çêkirin. Valvên gogê yên paqijiya bilind ên ku di xizmeta buharê de têne bikar anîn divê vê rêzkirina kursiyê ya vebijarkî bikar neynin, ji ber ku buhar dikare riya xwe di bin rûyê kursiyê de bibîne û bibe qadek ji bo mezinbûna bakteriyan. Ji ber vê qada rûniştinê ya mezintir, kursîyên tijîkirina valahî bêyî ji hev veqetandinê dijwar e ku bi rêkûpêk werin dezenfekte kirin.
Vanên topê girêdayî kategoriya giştî ya "vanên zivirî" ne. Ji bo xebitandina otomatîk, du celeb aktuator hene: pneumatîk û elektrîkî. Aktuatorên pneumatîk pistonek an dîyafragmayek bikar tînin ku bi mekanîzmayek zivirî ve girêdayî ye wekî rêzkirina rack û pînîonê da ku torka derana zivirî peyda bikin. Aktuatorên elektrîkî di bingeh de motorên gerîdeyê ne û di cûrbecûr voltaj û vebijarkan de hene ku ji bo vanên topê guncan in. Ji bo bêtir agahdarî li ser vê mijarê, li "Meriv Çawa Aktuatorek Vana Topê Hildibijêre" ya paşê di vê rêbernameyê de bibînin.
Vanên Topî yên Paqijiya Bilind dikarin li gorî hewcedariyên BPE an Semiconductor (SemaSpec) werin paqijkirin û pakêt kirin.
Paqijkirina bingehîn bi karanîna sîstemeke paqijkirina ultrasonîk tê kirin ku reaktîfeke alkalîn a pejirandî ji bo paqijkirina sar û rakirina rûnê bikar tîne, bi formuleke bê bermayiyan.
Parçeyên ku zext tê de hene bi hejmareke germê têne nîşankirin û bi sertîfîkayeke analîzê ya guncaw re têne pêşkêş kirin. Ji bo her mezinahî û hejmareke germê Raporeke Testa Mîhsorê (MTR) tê tomar kirin. Ev belge ev in:
Carinan endezyarên pêvajoyê ji bo pergalên kontrola pêvajoyê hewce ne ku di navbera valvên pneumatîk an elektrîkî de hilbijêrin. Her du celeb aktuatoran xwedî avantaj in û girîng e ku daneyên berdest hebin da ku hilbijartina çêtirîn bikin.
Karê yekem di hilbijartina celebê aktuatorê (pneumatîk an elektrîkî) de ew e ku çavkaniya hêzê ya herî bikêrhatî ji bo aktuatorê were destnîşankirin. Xalên sereke yên ku divê werin berçavgirtin ev in:
Aktuatorên pneumatîk ên herî pratîkî dabînkirina zexta hewayê ya 40 heta 120 psi (3 heta 8 bar) bikar tînin. Bi gelemperî, ew ji bo zextên dabînkirinê yên 60 heta 80 psi (4 heta 6 bar) têne pîvandin. Zehmet e ku meriv zextên hewayê yên bilindtir garantî bike, lê zextên hewayê yên nizmtir ji bo çêkirina torka pêwîst piston an dîyafragmayên bi qûtra pir mezin hewce dikin.
Aktuatorên elektrîkî bi gelemperî bi hêza 110 VAC têne bikar anîn, lê dikarin bi cûrbecûr motorên AC û DC, hem yek-qonaxî û hem jî sê-qonaxî re werin bikar anîn.
rêjeya germahiyê. Hem aktuatorên pneumatîk û hem jî yên elektrîkî dikarin di rêzek germahiyê ya fireh de werin bikar anîn. Rêjeya germahiyê ya standard ji bo aktuatorên pneumatîk -4 heta 1740F (-20 heta 800C) ye, lê dikare bi mohr, bearing û rûnên vebijarkî heta -40 heta 2500F (-40 heta 1210C) were dirêj kirin. Ger aksesûarên kontrolê (guhêzên sînor, valvên solenoid, hwd.) werin bikar anîn, dibe ku germahiya wan ji ya aktuatorê cuda were nirxandin, û divê ev di hemî serîlêdanan de were hesibandin. Di sepanên germahiya nizm de, divê kalîteya dabînkirina hewayê di têkiliya bi xala şilbûnê de were hesibandin. Xala şilbûnê germahiya ku tê de kondensasyon di hewayê de çêdibe ye. Kondensasyon dikare xeta dabînkirina hewayê cemidîne û asteng bike, û rê li ber xebitandina aktuatorê bigire.
Germahiya aktûatorên elektrîkî di navbera -40 û 1500F (-40 û 650C) de ye. Dema ku li derve tê bikaranîn, divê aktûatora elektrîkî ji jîngehê were veqetandin da ku rê li ber ketina şilbûnê bo nav karên hundir bigire. Ger kondensasyon ji lûleya elektrîkê were kişandin, dibe ku hîn jî di hundur de kondensasyon çêbibe, ku dibe ku berî sazkirinê ava baranê kom kiribe. Her wiha, ji ber ku motor dema ku dixebite hundirê xanîya aktûatorê germ dike û dema ku nexebite wê sar dike, guherînên germahiyê dikarin bibin sedema "nefesgirtin" û kondensasyonê li jîngehê. Ji ber vê yekê, divê hemî aktûatorên elektrîkî yên ji bo karanîna li derve bi germkerek ve werin stendin.
Carinan bikaranîna aktuatorên elektrîkî di jîngehên xeternak de dijwar e ku were rewakirin, lê heke aktuatorên hewaya pêçayî an jî yên pneumatîk nikaribin taybetmendiyên xebitandinê yên pêwîst peyda bikin, dikarin aktuatorên elektrîkî yên bi xanîyên bi rêkûpêk hatine dabeşkirin werin bikar anîn.
Komeleya Hilberînerên Elektrîkê ya Neteweyî (NEMA) rêbername ji bo çêkirin û sazkirina aktuatorên elektrîkê (û alavên din ên elektrîkê) ji bo karanîna li deverên xeternak danîye. Rêbernameyên NEMA VII wiha ne:
VII Cihê Xeternak Pola I (Gaza Teqemenî an Buxar) Ji bo serlêdanan li gorî Koda Elektrîkê ya Neteweyî ye; ji bo karanîna bi benzîn, heksan, nafta, benzen, bûtan, propan, aseton, atmosferên benzenê, buxareyên çareserkerê lakê û gaza xwezayî re li gorî taybetmendiyên Underwriters' Laboratories, Inc. ye.
Hema bêje hemû hilberînerên aktûatorên elektrîkê xwedî vebijarka guhertoyek standard a rêza hilberên xwe ne ku li gorî NEMA VII be.
Ji aliyekî din ve, aktûatorên pneumatîk bi xwezayî li hember teqînê parastî ne. Dema ku kontrolên elektrîkî bi aktûatorên pneumatîk re li deverên xeternak têne bikar anîn, ew pir caran ji aktûatorên elektrîkî erzantir in. Valva pîlot a bi solenoidê dixebite dikare li deverek ne-xeternak were saz kirin û bi boriyan bi aktûatorê ve were girêdan. Guhêrbarên sînor - ji bo nîşankirina pozîsyonê - dikarin di qutiyên NEMA VII de werin saz kirin. Ewlehiya xwezayî ya aktûatorên pneumatîk li deverên xeternak wan di van serîlêdanan de dike hilbijartinek pratîkî.
Vegerên biharê. Amûrek din a ewlehiyê ku bi berfirehî di aktuatorên valfê de di pîşesaziya pêvajoyê de tê bikar anîn vebijarka vegera biharê (ewlekariya têkçûnê) ye. Di rewşa têkçûna hêz an sînyalê de, aktuatora vegera biharê valvê ber bi pozîsyonek ewle ya pêşwextkirî ve dibe. Ev vebijarkek pratîkî û erzan e ji bo aktuatorên pneumatîk, û sedemek mezin e ku çima aktuatorên pneumatîk bi berfirehî li seranserê pîşesaziyê têne bikar anîn.
Eger ji ber mezinahiya an giraniya aktûatorê bihar neyê bikaranîn, an jî eger yekîneyeke du-alî hatibe sazkirin, dikare tankeke akumulasyonê were sazkirin da ku zexta hewayê hilîne.