د لوړ پاکوالي بال والو څه شی دی؟ د لوړ پاکوالي بال والو د جریان کنټرول وسیله ده چې د موادو او ډیزاین پاکوالي لپاره د صنعت معیارونه پوره کوي. د لوړ پاکوالي پروسې کې والوز د غوښتنلیک په دوه لویو برخو کې کارول کیږي:
دا په "ملاتړ سیسټمونو" کې کارول کیږي لکه د پاکولو او د تودوخې کنټرول لپاره د پاکولو بخار پروسس کول. د درملو صنعت کې، د بال والوز هیڅکله په غوښتنلیکونو یا پروسو کې نه کارول کیږي چې ممکن د وروستي محصول سره مستقیم تماس کې راشي.
د لوړ پاکوالي والو لپاره د صنعت معیار څه دی؟ د درملو صنعت د والو انتخاب معیارونه له دوو سرچینو څخه ترلاسه کوي:
ASME/BPE-1997 یو پرمختللی معیاري سند دی چې د درملو صنعت کې د تجهیزاتو ډیزاین او کارول پوښي. دا معیار د رګونو، پایپونو او اړوندو لوازمو لکه پمپونو، والوزونو او فټینګونو ډیزاین، موادو، ساختماني، تفتیش او ازموینې لپاره دی چې د بایوفارماسوټیکل صنعت کې کارول کیږي. په اصل کې، سند وايي، "... ټول هغه اجزا چې د تولید، پروسې پراختیا یا پیمانه کولو په جریان کې د محصول، خام موادو یا محصول منځګړیتوب سره تماس کې راځي ... او د محصول تولید یوه مهمه برخه ده، لکه د انجیکشن لپاره اوبه (WFI)، پاک بخار، الټرا فلټریشن، د محصول منځګړیتوب ذخیره کول او سنټرفیوجونه."
نن ورځ، صنعت د غیر محصول اړیکو غوښتنلیکونو لپاره د بال والو ډیزاین ټاکلو لپاره په ASME/BPE-1997 تکیه کوي. هغه مهمې ساحې چې د مشخصاتو لخوا پوښل شوي دي دا دي:
هغه والونه چې معمولا د بایوفارماسوټیکل پروسې سیسټمونو کې کارول کیږي د بال والونه، ډایفرام والونه، او چیک والونه شامل دي. دا انجینري سند به د بال والونو بحث پورې محدود وي.
اعتبار ورکول یوه تنظیمي پروسه ده چې د پروسس شوي محصول یا فورمولیشن د بیا تولید وړتیا ډاډمن کولو لپاره ډیزاین شوې ده. دا پروګرام د میخانیکي پروسې اجزاو، فورمولیشن وخت، تودوخې، فشار او نورو شرایطو اندازه کولو او څارنې ته اشاره کوي. یوځل چې یو سیسټم او د هغه سیسټم محصولات د تکرار وړ ثابت شي، ټولې برخې او شرایط تایید شوي ګڼل کیږي. د بیا تایید پرته په وروستي "بسته" (د پروسې سیسټمونه او پروسیجرونه) کې هیڅ بدلون نشي راوستلی.
د موادو د تصدیق پورې اړوند مسلې هم شتون لري. MTR (د موادو د ازموینې راپور) د کاسټینګ جوړونکي لخوا یو بیان دی چې د کاسټینګ جوړښت مستند کوي او تاییدوي چې دا د کاسټینګ پروسې کې د یو ځانګړي چل څخه راغلی. د تعقیب دا کچه په ډیری صنعتونو کې د ټولو مهمو نلدوانۍ اجزاو نصبولو کې مطلوبه ده. د درملو غوښتنلیکونو لپاره چمتو شوي ټول والوز باید MTR سره وصل وي.
د څوکۍ موادو جوړونکي د جوړښت راپورونه چمتو کوي ترڅو ډاډ ترلاسه کړي چې څوکۍ د FDA لارښوونو سره سم دي. (FDA/USP ټولګي VI) د منلو وړ څوکۍ موادو کې PTFE، RTFE، Kel-F او TFM شامل دي.
الټرا های پیوریټي (UHP) یوه اصطلاح ده چې موخه یې د خورا لوړ پیوریټي اړتیا ټینګار کول دي. دا یوه اصطلاح ده چې په پراخه کچه د سیمیکمډکټر بازار کې کارول کیږي چیرې چې د جریان جریان کې د ذراتو مطلق لږترلږه شمیر اړین دی. والونه، پایپونه، فلټرونه، او ډیری مواد چې د دوی په جوړولو کې کارول کیږي معمولا د UHP کچه پوره کوي کله چې د ځانګړو شرایطو لاندې چمتو، بسته بندي او اداره کیږي.
د سیمیکمډکټر صنعت د والو ډیزاین مشخصات د سیما سپیک ګروپ لخوا اداره شوي معلوماتو راټولولو څخه ترلاسه کوي. د مایکروچپ ویفرونو تولید د ذراتو، بهر ګاز کولو او رطوبت څخه د ککړتیا له منځه وړلو یا کمولو لپاره د معیارونو خورا سخت اطاعت ته اړتیا لري.
د سیما سپیک معیار د ذراتو د تولید سرچینه، د ذراتو اندازه، د ګاز سرچینه (د نرم والو اسمبلۍ له لارې)، د هیلیم لیک ازموینه، او د والو د حد دننه او بهر رطوبت توضیح کوي.
د بال والوز په سختو غوښتنلیکونو کې ښه ثابت شوي دي. د دې ډیزاین ځینې مهمې ګټې په لاندې ډول دي:
میخانیکي پالش کول - پالش شوي سطحې، ویلډونه او کارول شوي سطحې د سطحې مختلف ځانګړتیاوې لري کله چې د میګنیفاینګ شیشې لاندې لیدل کیږي. میخانیکي پالش کول د سطحې ټولې څنډې، کندې او توپیرونه یو شان ناهموارۍ ته راټیټوي.
میخانیکي پالش کول د الومینا کثافاتو په کارولو سره په څرخیدونکي تجهیزاتو کې ترسره کیږي. میخانیکي پالش کول د لویو سطحو ساحو لپاره د لاسي وسیلو په واسطه ترلاسه کیدی شي، لکه د ریکټورونو او رګونو ځای په ځای کولو لپاره، یا د پایپونو یا ټیوبلر برخو لپاره د اتوماتیک ریسیپروکیټرونو لخوا. د ګریټ پالشونو لړۍ په پرله پسې نفیس ترتیبونو کې پلي کیږي تر هغه چې مطلوب پای یا د سطحې ناهموارۍ ترلاسه شي.
الکترو پالش کول د الکترو کیمیاوي میتودونو په واسطه د فلزي سطحو څخه د مایکروسکوپي بې نظمیو لرې کول دي. دا د سطحې عمومي فلیټ یا نرموالي پایله لري چې کله د میګنیفاینګ شیشې لاندې لیدل کیږي، تقریبا بې ځانګړتیا ښکاري.
سټینلیس سټیل په طبیعي ډول د زنګ وهلو په وړاندې مقاومت لري ځکه چې د کرومیم لوړه کچه لري (معمولا په سټینلیس سټیل کې 16٪ یا ډیر). الیکټروپولیشینګ دا طبیعي مقاومت زیاتوي ځکه چې دا پروسه د کرومیم (Cr) په پرتله ډیر اوسپنه (Fe) منحل کوي. دا د سټینلیس سټیل په سطحه د کرومیم لوړه کچه پریږدي. (Passivation)
د هر ډول پالش کولو پروسې پایله د "هموار" سطحې رامینځته کول دي چې د اوسط ناهموارۍ (Ra) په توګه تعریف شوي. د ASME/BPE له مخې؛ "ټول پالشونه باید په Ra، مایکرو انچ (m-in)، یا مایکرومیټر (mm) کې څرګند شي."
د سطحې نرمښت عموما د پروفیلومیټر سره اندازه کیږي، یو اتوماتیک وسیله چې د سټایلس سټایل متقابل لاس لري. سټایلس د فلزي سطحې څخه تیریږي ترڅو د څوکې لوړوالی او د درې ژوروالی اندازه کړي. د څوکې اوسط لوړوالی او د درې ژوروالی بیا د ناهموارۍ اوسط په توګه څرګندیږي، چې د یو انچ یا مایکرو انچ په ملیونونو کې څرګندیږي، چې معمولا د را په نوم یادیږي.
د پالش شوي او پالش شوي سطحې ترمنځ اړیکه، د کثافاتو دانو شمیر او د سطحې ناهموارۍ (د الکتروپولش کولو دمخه او وروسته) په لاندې جدول کې ښودل شوي. (د ASME/BPE استخراج لپاره، پدې سند کې جدول SF-6 وګورئ)
مایکرومیټرونه یو عام اروپایی معیار دی، او میټریک سیسټم د مایکرو انچونو سره مساوي دی. یو مایکرو انچ د شاوخوا 40 مایکرو متره سره مساوي دی. مثال: یو پای چې د 0.4 مایکرون په توګه مشخص شوی Ra د 16 مایکرو انچو سره مساوي دی Ra.
د بال والو ډیزاین د ذاتي انعطاف له امله، دا په اسانۍ سره په مختلفو څوکیو، مهر او بدني موادو کې شتون لري. له همدې امله، د بال والوز د لاندې مایعاتو د اداره کولو لپاره تولید شوي دي:
د بایوفارماسیوټیکل صنعت غوره ګڼي چې هرکله چې امکان ولري "مهر شوي سیسټمونه" نصب کړي. د ټیوب بهر قطر (ETO) اتصالونه په لیکه کې ویلډ شوي دي ترڅو د والو / پایپ حد څخه بهر ککړتیا له مینځه یوسي او د پایپ سیسټم ته سختۍ اضافه کړي. د ټرای کلیمپ (د حفظ الصحې کلیمپ اتصال) پایونه سیسټم ته انعطاف زیاتوي او پرته له سولډرینګ نصب کیدی شي. د ټرای کلیمپ لارښوونو په کارولو سره، د پایپ سیسټمونه په اسانۍ سره جلا کیدی شي او بیا تنظیم کیدی شي.
د چیری-بریل فټینګونه چې د "I-Line"، "S-Line" یا "Q-Line" په نومونو نومول شوي د لوړ پاکوالي سیسټمونو لکه د خوړو / څښاک صنعت لپاره هم شتون لري.
د ټیوب د بهرني قطر (ETO) پراخ شوي پایونه د پایپ سیسټم ته د والو په لیکه کې ویلډینګ ته اجازه ورکوي. د ETO پایونه د پایپ (پایپ) سیسټم قطر او دیوال ضخامت سره سمون لري. د ټیوب پراخ شوی اوږدوالی د اوربیټل ویلډ سرونو ته ځای ورکوي او د ویلډینګ تودوخې له امله د والو بدن مهر ته د زیان مخنیوي لپاره کافي اوږدوالی چمتو کوي.
د بال والوز په پراخه کچه د پروسس غوښتنلیکونو کې د دوی د ذاتي استعداد له امله کارول کیږي. د ډایفراګم والوز محدود تودوخې او فشار خدمت لري او د صنعتي والوز لپاره ټول معیارونه نه پوره کوي. د بال والوز د دې لپاره کارول کیدی شي:
سربیره پردې، د بال والو مرکز برخه د لرې کولو وړ ده ترڅو داخلي ویلډ بیډ ته لاسرسی ومومي، کوم چې بیا پاک او/یا پالش کیدی شي.
د بایو پروسس کولو سیسټمونو په پاک او جراثیمي شرایطو کې ساتلو لپاره د اوبو ایستل مهم دي. د اوبو ایستلو وروسته پاتې مایع د باکتریا یا نورو مایکرو ارګانیزمونو لپاره د استعمار ځای کیږي، چې په سیسټم کې د نه منلو وړ بایو بار رامینځته کوي. هغه ځایونه چیرې چې مایع راټولیږي کولی شي د زنګ وهلو پیل ځایونه هم شي، چې سیسټم ته اضافي ککړتیا اضافه کوي. د ASME/BPE معیار ډیزاین برخه ډیزاین ته اړتیا لري ترڅو د ساتلو کچه کمه کړي، یا د مایع مقدار چې د اوبو ایستلو بشپړیدو وروسته په سیسټم کې پاتې کیږي.
د پایپ سیسټم کې یو مړ ځای د اصلي پایپ چلولو څخه د نالی، ټی، یا توسیع په توګه تعریف شوی چې د اصلي پایپ ID (D) کې تعریف شوي د پایپ قطر (L) مقدار څخه ډیر وي. یو مړ ځای ناغوښتل کیږي ځکه چې دا د بندیدو ساحه چمتو کوي چې ممکن د پاکولو یا پاکولو پروسیجرونو له لارې لاسرسی ونلري، چې د محصول ککړتیا لامل کیږي. د بایو پروسس کولو پایپ سیسټمونو لپاره، د 2:1 L/D تناسب د ډیری والو او پایپ کولو ترتیبونو سره ترلاسه کیدی شي.
د اور وژنې ډمپرز د پروسس لاین د اور په صورت کې د اور اخیستونکي مایعاتو د خپریدو مخنیوي لپاره ډیزاین شوي. ډیزاین د فلزي شاته څوکۍ او انټي سټیټیک کاروي ترڅو د اور لګیدو مخه ونیسي. بایوفارماسوټیکل او کاسمیټیک صنعتونه عموما د الکول رسولو سیسټمونو کې د اور وژنې ډمپرز غوره کوي.
د FDA-USP23، شپږم ټولګي تصویب شوي د بال والو سیټ مواد عبارت دي له: PTFE، RTFE، Kel-F، PEEK او TFM.
TFM یو کیمیاوي تعدیل شوی PTFE دی چې د دودیز PTFE او د ویلې کیدو وړ PFA ترمنځ واټن کموي. TFM د ASTM D 4894 او ISO مسوده WDT 539-1.5 مطابق د PTFE په توګه طبقه بندي شوی. د دودیز PTFE په پرتله، TFM لاندې پرمختللي ځانګړتیاوې لري:
د غار ډک څوکۍ د دې لپاره ډیزاین شوي چې د موادو د راټولیدو مخه ونیسي، کله چې د بال او د بدن د غار ترمنځ بند شي، کولی شي د والو د تړلو غړي د اسانه عملیاتو مخه ونیسي یا په بل ډول یې ټینګ کړي. د لوړ پاکوالي بال والوونه چې د بخار په خدمت کې کارول کیږي باید د دې اختیاري څوکۍ ترتیب ونه کاروي، ځکه چې بخار کولی شي د څوکۍ سطحې لاندې خپله لاره ومومي او د باکتریا د ودې لپاره ساحه شي. د دې لویې څوکۍ ساحې له امله، د غار ډکونکي څوکۍ د له مینځه وړلو پرته په سمه توګه پاکول ستونزمن دي.
د بال والوز د "روټري والوز" عمومي کټګورۍ پورې اړه لري. د اتوماتیک عملیاتو لپاره، دوه ډوله اکټیوټرونه شتون لري: نیوماتیک او بریښنایی. نیوماتیک اکټیوټرونه د پسټون یا ډایفرام څخه کار اخلي چې د څرخیدونکي میکانیزم سره وصل وي لکه د ریک او پنین ترتیب ترڅو د څرخیدونکي محصول تورک چمتو کړي. بریښنایی اکټیوټرونه اساسا ګیر موټورونه دي او د بال والوز سره سم په مختلفو ولټاژونو او اختیارونو کې شتون لري. د دې موضوع په اړه د نورو معلوماتو لپاره، پدې لارښود کې وروسته "څنګه د بال والو اکټیوټر غوره کړئ" وګورئ.
د لوړ پاکوالي بال والونه د BPE یا سیمیکمډکټر (SemaSpec) اړتیاو سره سم پاک او بسته کیدی شي.
اساسي پاکول د الټراسونیک پاکولو سیسټم په کارولو سره ترسره کیږي چې د سړې پاکولو او کمولو لپاره د منظور شوي الکلین ریجنټ څخه کار اخلي، د پاتې شونو څخه پاک فورمول سره.
د فشار لرونکي برخې د تودوخې شمیرې سره نښه شوي او د تحلیل مناسب سند سره مل دي. د هر اندازې او تودوخې شمیرې لپاره د مل ټیسټ راپور (MTR) ثبت شوی. پدې اسنادو کې شامل دي:
ځینې ​​وختونه د پروسې انجنیران اړتیا لري چې د پروسې کنټرول سیسټمونو لپاره د نیوماتیک یا بریښنایی والو ترمنځ انتخاب وکړي. د عمل کونکو دواړه ډولونه ګټې لري او دا ارزښتناکه ده چې د غوره انتخاب کولو لپاره شتون لرونکي معلومات ولرئ.
د اکټیوټر ډول (نیوماتیک یا بریښنایی) غوره کولو کې لومړی کار د اکټیوټر لپاره د بریښنا ترټولو مؤثره سرچینه ټاکل دي. هغه مهم ټکي چې باید په پام کې ونیول شي دا دي:
تر ټولو عملي نیوماتیک فعالونکي د 40 څخه تر 120 psi (3 څخه تر 8 bar) پورې د هوا فشار رسولو څخه کار اخلي. معمولا، دوی د 60 څخه تر 80 psi (4 څخه تر 6 bar) پورې د اکمالاتي فشارونو لپاره اندازه کیږي. د لوړ هوا فشارونه ډیری وختونه تضمین کول ستونزمن وي، پداسې حال کې چې د هوا ټیټ فشارونه د اړتیا وړ تورک تولید لپاره خورا لوی قطر پسټون یا ډایفرامونو ته اړتیا لري.
برقي اکټیوټرونه معمولا د 110 VAC بریښنا سره کارول کیږي، مګر د AC او DC موټرو مختلفو ډولونو سره کارول کیدی شي، دواړه واحد او درې پړاوه.
د تودوخې حد. نیوماتیک او بریښنایی اکټیوټرونه دواړه د تودوخې په پراخه لړۍ کې کارول کیدی شي. د نیوماتیک ایکټیوټرونو لپاره د تودوخې معیاري حد -4 څخه تر 1740F (-20 څخه تر 800C) پورې دی، مګر د اختیاري مهرونو، بیرنگونو او غوړیو سره -40 څخه تر 2500F (-40 څخه تر 1210C) پورې غځول کیدی شي. که چیرې د کنټرول لوازم (د محدودیت سویچونه، سولینایډ والوز، او نور) وکارول شي، دوی ممکن د ایکټیوټر په پرتله د تودوخې درجه بندي شي، او دا باید په ټولو غوښتنلیکونو کې په پام کې ونیول شي. د ټیټ تودوخې غوښتنلیکونو کې، د شبنم نقطې په اړه د هوا رسولو کیفیت باید په پام کې ونیول شي. د شبنم نقطه هغه تودوخه ده چې په هوا کې کنډیشن واقع کیږي. کنډیشن کولی شي د هوا رسولو لاین کنګل او بند کړي، د ایکټیوټر د کار کولو مخه نیسي.
د برقي اکټیوټرونو د تودوخې حد -۴۰ څخه تر ۱۵۰۰ فارنهایټ (-۴۰ څخه تر ۶۵۰ سانتي ګراد) پورې وي. کله چې په بهر کې کارول کیږي، برقي اکټیوټر باید له چاپیریال څخه جلا شي ترڅو د داخلي کارونو ته د رطوبت د ننوتلو مخه ونیسي. که چیرې د بریښنا له پایپ څخه کنډیشن واخیستل شي، نو کنډیشن ممکن لاهم دننه جوړ شي، کوم چې ممکن د نصب کولو دمخه د باران اوبه راټولې کړي وي. همدارنګه، ځکه چې موټور د اکټیوټر کور دننه ګرموي کله چې دا چلیږي او کله چې دا چل نه وي یخ کوي، د تودوخې بدلونونه کولی شي چاپیریال "تنفس" او کنډیشن کړي. له همدې امله، د بهرني کارونې لپاره ټول بریښنایی اکټیوټرونه باید د هیټر سره سمبال شي.
کله ناکله په خطرناکو چاپیریالونو کې د بریښنایی اکټیوټرونو کارول توجیه کول ستونزمن وي، مګر که چیرې فشار شوي هوا یا نیوماتیک اکټیوټرونه اړین عملیاتي ځانګړتیاوې چمتو نه کړي، نو د مناسب طبقه بندي شوي کورونو سره بریښنایی اکټیوټرونه کارول کیدی شي.
د ملي بریښنا تولیدونکو ټولنې (NEMA) په خطرناکو سیمو کې د کارولو لپاره د بریښنایی عمل کونکو (او نورو بریښنایی تجهیزاتو) د جوړولو او نصبولو لپاره لارښوونې رامینځته کړې دي. د NEMA VII لارښوونې په لاندې ډول دي:
VII خطرناک موقعیت لومړی ټولګی (چاودیدونکی ګاز یا بخار) د غوښتنلیکونو لپاره د ملي بریښنا کوډ سره سمون لري؛ د ګازولین، هیکسین، نفتا، بینزین، بیوټین، پروپین، اسیټون، د بینزین اتموسفیر، د لاک محلول بخاراتو او طبیعي ګاز سره د کارولو لپاره د انډررایټر لابراتوارونو، شرکت مشخصات پوره کوي.
نږدې ټول بریښنایی اکچویټر جوړونکي د دوی د معیاري محصول لاین د NEMA VII مطابقت لرونکي نسخې اختیار لري.
له بلې خوا، نیوماتیک ایکچویټرونه په طبیعي ډول د چاودنې ضد دي. کله چې بریښنایی کنټرولونه په خطرناکو سیمو کې د نیوماتیک ایکچویټرونو سره کارول کیږي، دوی ډیری وختونه د بریښنایی ایکچویټرونو په پرتله ډیر ارزانه وي. د سولینایډ چلول شوی پیلوټ والو په غیر خطرناکه سیمه کې نصب کیدی شي او ایکچویټر ته پایپ کیدی شي. د محدودیت سویچونه - د موقعیت ښودلو لپاره - د NEMA VII احاطو کې نصب کیدی شي. په خطرناکو سیمو کې د نیوماتیک ایکچویټرونو ذاتي خوندیتوب دوی په دې غوښتنلیکونو کې عملي انتخاب ګرځوي.
پسرلی بیرته راګرځي. یو بل خوندیتوب لوازم چې په پراخه کچه د پروسس صنعت کې د والو ایکچیوټرونو کې کارول کیږي د پسرلي بیرته راستنیدو (ناکام خوندي) اختیار دی. د بریښنا یا سیګنال ناکامۍ په صورت کې، د پسرلي بیرته راستنیدو ایکچیوټر والو مخکې ټاکل شوي خوندي موقعیت ته اړوي. دا د نیوماتیک ایکچیوټرونو لپاره یو عملي او ارزانه انتخاب دی، او یو لوی دلیل چې ولې نیوماتیک ایکچیوټرونه په ټول صنعت کې په پراخه کچه کارول کیږي.
که چیرې د اکټیوټر د اندازې یا وزن له امله پسرلی ونه کارول شي، یا که دوه ګونی اکټیوټر نصب شوی وي، نو د هوا فشار ذخیره کولو لپاره د جمع کونکي ټانک نصب کیدی شي.