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본질적으로 의료용으로 설계된 기기는 매우 엄격한 설계 및 제조 표준을 충족해야 합니다. 의료 과실로 인한 부상이나 피해에 대한 소송과 보복 청구가 난무하는 세상에서, 인체에 닿거나 수술적으로 이식된 모든 것은 설계된 대로 정확히 작동해야 하며 고장이 나면 안 됩니다.
의료 기기의 설계 및 제조 과정은 의료 산업에서 가장 까다로운 재료 과학 및 엔지니어링 문제 중 하나입니다. 이처럼 광범위한 적용 분야를 갖춘 의료 기기는 다양한 모양과 크기로 제공되어 다양한 작업을 수행하므로 과학자와 엔지니어는 가장 엄격한 설계 사양을 충족하기 위해 다양한 재료를 사용합니다.
스테인리스 스틸은 의료 기기 제조에 가장 흔히 사용되는 소재 중 하나이며, 특히 스테인리스 스틸 304가 많이 사용됩니다.
스테인리스 스틸 304는 다양한 용도의 의료 기기를 제조하는 데 가장 적합한 소재 중 하나로 전 세계적으로 인정받고 있습니다. 사실, 오늘날 세계에서 가장 흔히 사용되는 스테인리스 스틸입니다. 다른 등급의 스테인리스 스틸은 이처럼 다양한 형태, 마감 처리 및 용도로 제공되지 않습니다. 스테인리스 스틸 304 특성은 경쟁력 있는 가격으로 고유한 재료 특성을 제공하므로 의료 기기 사양에 대한 논리적인 선택이 됩니다.
높은 내식성과 낮은 탄소 함량은 304 스테인리스 스틸이 다른 등급의 스테인리스 스틸보다 의료용으로 적합한 주요 요인입니다. 의료 기기가 신체 조직과 화학 반응을 일으키지 않는다는 보장, 소독에 사용되는 세척제, 그리고 많은 의료 기기가 겪는 강하고 반복적인 마모와 파손은 스테인리스 스틸 304가 병원, 수술 및 구급대 응용 분야 등에 완벽한 소재임을 의미합니다.
스테인리스 스틸 304는 튼튼할 뿐만 아니라 매우 실용적이며, 어닐링 없이도 깊이 가공이 가능하기 때문에 그릇, 싱크대, 팬 및 다양한 의료용 용기와 중공 제품을 만드는 데 적합합니다.
또한 특정 용도에 맞게 재료 특성이 개선된 다양한 버전의 스테인리스 스틸 304가 있는데, 예를 들어 고강도 용접이 필요한 두꺼운 게이지 상황에 적합한 저탄소 버전인 304L이 있습니다. 의료 기기에는 다양한 충격, 장기간의 응력 및/또는 변형 등을 견뎌내기 위해 용접이 필요한 경우 304L이 포함될 수 있습니다. 스테인리스 스틸 304L은 저온 강철이기도 하므로 제품이 매우 낮은 온도에서 작동해야 하는 용도에 사용할 수 있습니다. 부식성이 매우 강한 환경에서 304L은 비슷한 등급의 스테인리스 스틸보다 입자 간 부식에 대한 저항성이 더 뛰어납니다.
낮은 항복 강도와 높은 신장 잠재력의 조합으로 인해 304 스테인리스강은 어닐링이 필요 없이 복잡한 모양으로 성형하기에 이상적입니다.
의료용으로 더 단단하거나 강한 스테인리스강이 필요한 경우 304는 냉간 가공을 통해 가공 경화될 수 있습니다. 열처리된 상태에서 304와 304L은 매우 연성이 높아 쉽게 성형, 굽힘, 심가공 또는 제작할 수 있습니다. 그러나 304는 빠르게 경화되므로 추가 가공을 위해 연성을 높이기 위해 추가 열처리가 필요할 수 있습니다.
304 스테인리스 스틸은 다양한 산업 및 가정용으로 널리 사용됩니다. 의료 기기 산업에서 304는 높은 내식성, 우수한 성형성, 강도, 제조 정확도, 신뢰성 및 위생이 특히 중요한 곳에 사용됩니다.
수술용 스테인리스 강의 경우 316과 316L과 같은 특정 등급의 스테인리스 강의가 주로 사용됩니다. 크롬, 니켈, 몰리브덴과 같은 원소를 합금한 스테인리스 강의 경우 재료 과학자와 외과 의사에게 독특하고 신뢰할 수 있는 품질을 제공합니다.
주의 – 드물지만 인체 면역 체계가 일부 스테인리스 강의 니켈 함량에 부정적인 반응을 보이는 경우가 있습니다(피부 및 전신). 이 경우 티타늄을 스테인리스 강의 대체재로 사용할 수 있습니다. 그러나 티타늄은 비용이 더 많이 듭니다. 일반적으로 스테인리스 강의 경우 임시 임플란트에 사용되는 반면, 비용이 더 많이 드는 티타늄은 영구 임플란트에 사용할 수 있습니다.
예를 들어, 다음 목록은 스테인리스 스틸에 대한 의료 기기 적용 가능성을 요약한 것입니다.
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