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De par leur nature même, les dispositifs conçus pour un usage médical doivent répondre à des normes de conception et de fabrication extrêmement strictes. Dans un monde de poursuites judiciaires et de demandes de représailles pour blessures ou dommages causés par une faute médicale, tout ce qui touche ou est implanté chirurgicalement dans le corps humain doit fonctionner exactement comme prévu et ne doit pas tomber en panne.
Le processus de conception et de fabrication des dispositifs médicaux présente certains des problèmes de science des matériaux et d'ingénierie les plus difficiles pour l'industrie médicale. Avec une gamme d'applications aussi large, les dispositifs médicaux sont disponibles dans toutes les formes et toutes les tailles pour effectuer de nombreuses tâches différentes, de sorte que les scientifiques et les ingénieurs utilisent une variété de matériaux pour aider à répondre aux spécifications de conception les plus strictes.
L'acier inoxydable est l'un des matériaux les plus couramment utilisés pour la fabrication de dispositifs médicaux, en particulier l'acier inoxydable 304.
L'acier inoxydable 304 est reconnu dans le monde entier comme l'un des matériaux les plus adaptés à la fabrication de dispositifs médicaux pour diverses applications. En fait, c'est l'acier inoxydable le plus couramment utilisé au monde aujourd'hui. Aucune autre nuance d'acier inoxydable ne se présente sous autant de formes, de finitions et d'applications aussi diverses. Les propriétés de l'acier inoxydable 304 offrent des propriétés matérielles uniques à un prix compétitif, ce qui en fait un choix logique pour les spécifications des dispositifs médicaux.
Une résistance élevée à la corrosion et une faible teneur en carbone sont des facteurs clés qui rendent l'acier inoxydable 304 adapté aux applications médicales par rapport aux autres nuances d'acier inoxydable. L'assurance que les dispositifs médicaux ne réagiront pas chimiquement avec les tissus corporels, les produits de nettoyage utilisés pour la désinfection et l'usure répétitive et difficile que subissent de nombreux dispositifs médicaux signifient que l'acier inoxydable 304 est le matériau idéal pour les applications hospitalières, chirurgicales et paramédicales, et plus encore.
L'acier inoxydable 304 est non seulement solide, mais il est également très pratique et peut être embouti en profondeur sans recuit, ce qui rend le 304 idéal pour la fabrication de bols, d'éviers, de casseroles et d'une gamme de différents récipients médicaux et d'articles creux.
Il existe également de nombreuses versions différentes de l'acier inoxydable 304 avec des propriétés matérielles améliorées pour des applications spécifiques, telles que le 304L, une version à faible teneur en carbone, pour les situations de gros calibre qui nécessitent des soudures à haute résistance. Les dispositifs médicaux peuvent contenir du 304L lorsque le soudage est nécessaire pour résister à une gamme de chocs, de contraintes et/ou de déformations prolongées, etc. L'acier inoxydable 304L est également un acier à basse température, ce qui signifie qu'il peut être utilisé dans des applications qui nécessitent que le produit fonctionne à des températures extrêmement froides. Pour les environnements extrêmement corrosifs, le 304L est également plus résistant à la corrosion intergranulaire que les nuances comparables d'acier inoxydable.
La combinaison d'une faible limite d'élasticité et d'un potentiel d'allongement élevé signifie que l'acier inoxydable 304 est idéal pour former des formes complexes sans nécessiter de recuit.
Si les applications médicales nécessitent un acier inoxydable plus dur ou plus résistant, le 304 peut être durci par travail à froid. À l'état recuit, le 304 et le 304L sont extrêmement ductiles et peuvent être facilement formés, pliés, emboutis ou fabriqués. Cependant, le 304 durcit rapidement et peut nécessiter un recuit supplémentaire pour augmenter la ductilité pour un travail ultérieur.
L'acier inoxydable 304 est largement utilisé dans une variété d'applications industrielles et domestiques. Dans l'industrie des dispositifs médicaux, le 304 est utilisé là où une résistance élevée à la corrosion, une bonne formabilité, une résistance, une précision de fabrication, une fiabilité et une hygiène sont particulièrement importantes.
Pour les aciers inoxydables chirurgicaux, des nuances spécifiques d'acier inoxydable sont principalement utilisées - 316 et 316L. En alliant les éléments chrome, nickel et molybdène, l'acier inoxydable offre aux scientifiques des matériaux et aux chirurgiens des qualités uniques et fiables.
Attention – Dans de rares cas, le système immunitaire humain est connu pour réagir négativement (peau et corps entier) à la teneur en nickel de certains aciers inoxydables. Dans ce cas, le titane peut être utilisé comme substitut à l’acier inoxydable. Cependant, le titane apporte une solution plus coûteuse. Généralement, l’acier inoxydable est utilisé pour les implants temporaires, tandis que le titane, plus cher, peut être utilisé pour les implants permanents.
Par exemple, la liste suivante résume certaines applications possibles de dispositifs médicaux pour l’acier inoxydable :
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